Kraj: Włochy
Język: włoski
Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Esomeprazolo
AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
A02BC05
Esomeprazole
"20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 100 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE
M
Esomeprazolo
041951183 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 041951221 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041951157 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 041951068 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041951260 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041951308 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041951094 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041951346 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 041951017 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 3 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041951118 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041951031 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041951219 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041951272 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041951233 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 25 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041951322 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 140 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041951056 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 25 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041951029 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041951296 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041951310 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041951207 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041951132 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041951195 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 3 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041951120 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041951334 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 041951169 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 041951144 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 140 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041951284 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041951258 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041951106 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041951361 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 041951245 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041951171 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 041951082 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041951070 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041951043 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041951359 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ESOMEPRAZOLO AUROBINDO 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI ESOMEPRAZOLO AUROBINDO 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI - Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è ESOMEPRAZOLO AUROBINDO e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ESOMEPRAZOLO AUROBINDO 3. Come prendere ESOMEPRAZOLO AUROBINDO 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ESOMEPRAZOLO AUROBINDO 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ESOMEPRAZOLO AUROBINDO E A COSA SERVE ESOMEPRAZOLO AUROBINDO contiene un medicinale chiamato esomeprazolo. Esso appartiene a un gruppo di medicinali detti ‘inibitori della pompa protonica’. Questi medicinali agiscono riducendo la quantità di acido prodotto dallo stomaco. ESOMEPRAZOLO AUROBINDO è usato nel trattamento delle seguenti patologie: Adulti e adolescenti dai 12 anni di età - malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). Si verifica quando dell'acido fuoriesce dallo stomaco ed entra nell'esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco) causando dolore, infiammazione e bruciori gastrici. - ulcere allo stomaco o alla parte superiore dell'intestino, infettate da un batterio chiamato "_Helicobacter pylori_". Se presenta questa problematica, il medico potrebbe prescriverle anche antibiotici per trattare l'infezione e consentire la guarigione dell'ulcera. Adulti - ulcere allo stomaco causate da medicinali detti FANS (farmaci anti-i Przeczytaj cały dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ESOMEPRAZOLO AUROBINDO 20 mg capsule rigide gastroresistenti ESOMEPRAZOLOAUROBINDO 40 mg capsule rigide gastroresistenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula contiene 20 mg di esomeprazolo (come magnesio diidrato). Eccipienti con effetto noto: Ogni capsula contiene 8,04 mg di saccarosio, 1,85 microgrammi di metil-p-idrossi benzoato (E218) e 0.56 microgrammi di propil p-idrossi benzoato (E216) (vedere paragrafo 4.4). Ogni capsula contiene 40 mg di esomeprazolo (come magnesio diidrato). Eccipienti con effetto noto: Ogni capsula contiene 16,08 mg di saccarosio, 3.65 microgrammi di metil-p-idrossi benzoato (E218) e 1.1 microgrammi di propil p-idrossi benzoato (E216) (vedere paragrafo 4.4). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida gastroresistente Capsule con testa giallo opaco e corpo bianco opaco sulle quali è stampato in nero “20 mg” sia sulla testa, sia sul corpo. Le capsule contengono microgranuli sferici biancastro-grigi. Capsule con testa giallo opaco e corpo giallo opaco sulle quali è stampato in nero “40 mg” sia sulla testa, sia sul corpo. Le capsule contengono microgranuli sferici biancastro-grigi. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Adulti _ ESOMEPRAZOLO AUROBINDO capsule è indicato negli adulti per: Malattia da reflusso gastro-esofageo (GORD) - Trattamento dell’esofagite corrosiva da reflusso - Gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite risolta per la prevenzione delle recidive - Trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastro-esofageo (GORD) In associazione con regimi terapeutici antibatterici appropriati per l’eradicazione dell’ _Helicobacter pylori_ e - remissione dell’_Helicobacter pylori _associato a ulcera duodenale e - prevenzione della recidiva di ulcere peptiche in pazienti con _Helicobacter pylori _associato a ulcere Pazienti che richiedono terapia continuata con FANS Remissione delle ul Przeczytaj cały dokument