Esmocard Lyo 2500 mg Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Esmololi hydrochloridum

Dostępny od:

Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH

Kod ATC:

C07AB09

INN (International Nazwa):

Esmololi hydrochloridum

Dawkowanie:

2500 mg

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 2500 mg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990851379

Status autoryzacji:

2023-02-01

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ESMOCARD LYO
2500 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA KONCENTRATU ROZTWORU DO INFUZJI
_(Esmololi hydrochloridum)_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest ESMOCARD LYO i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku ESMOCARD LYO
3.
Jak stosować lek ESMOCARD LYO
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek ESMOCARD LYO
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ESMOCARD LYO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
ESMOCARD LYO należy do grupy beta-adrenolityków. Leki te
spowalniają czynność serca
i obniżają ciśnienie tętnicze.
ESMOCARD LYO jest stosowany w krótkotrwałym leczeniu przyspieszonej
czynności serca.
ESMOCARD LYO jest również stosowany podczas lub bezpośrednio po
zabiegu operacyjnym, jeśli
pacjent ma zbyt wysokie ciśnienie tętnicze i (lub) przyspieszoną
czynność serca.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ESMOCARD LYO
LEKARZ NIE PODA PACJENTOWI LEKU ESMOCARD LYO, JEŚLI:
-
pacjent ma uczulenie na esmololu chlorowodorek - objawy reakcji
alergicznej to duszność,
świszczący oddech, wysypka, swędzenie lub obrzęk twarzy i warg,
-
pacjent ma bardzo wolną czynność serca (poniżej 50 skurczów na
minutę),
-
pacjent ma szybki lub naprzemiennie szybki i wolny rytm serca,
-
pacjent ma zaburzenie nazywane blokiem ser

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ESMOCARD LYO, 2500 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu
do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
50 ml fiolka zawiera 2500 mg esmololu chlorowodorku
_ (Esmololi hydrochloridum)_
.
Każdy ml sporządzonego koncentratu roztworu do infuzji zawiera 50 mg
esmololu chlorowodorku
(50 mg/ml).
Każdy ml rozcieńczonego roztworu do infuzji zawiera 10 mg esmololu
chlorowodorku (10 mg/ml).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji.
Proszek jest biały lub prawie biały.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
ESMOCARD LYO jest wskazany w leczeniu nadkomorowej tachykardii (z
wyjątkiem zespołów
preekscytacji) i w celu szybkiej kontroli rytmu komór u pacjentów z
migotaniem lub trzepotaniem
przedsionków w okresie okołooperacyjnym, pooperacyjnym lub w innych
okolicznościach, w których
krótkoterminowa kontrola rytmu komór za pomocą krótko
działających produktów leczniczych jest
pożądana.
ESMOCARD LYO jest również wskazany w leczeniu tachykardii i
nadciśnienia tętniczego
występujących w okresie okołooperacyjnym oraz niewyrównanej
tachykardii zatokowej, jeżeli w
ocenie lekarza szybka akcja serca wymaga szczególnej interwencji.
ESMOCARD LYO nie jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej
18 lat (patrz punkt 4.2).
ESMOCARD LYO nie jest wskazany do stosowania w stanach przewlek
łych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
PRODUKTU LECZNICZEGO ESMOCARD LYO, 2500 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA
KONCENTRATU
ROZTWORU DO INFUZJI NIE WOLNO PODAWAĆ BEZ ROZPUSZCZENIA/
ROZCIEŃCZENIA.
Roztwór po rozpuszczeniu/ rozcieńczeniu należy użyć natychmiast
po otwarciu (patrz punkty 4.4 i 6).
Podanie produktu ESMOCARD LYO, którego rozpuszczenie/ rozcieńczenie
przeprowadzono
nieprawidłowo, może spowodować zgon (patrz punkt 4.4)
DAWKOWANIE
TACHYARYTMIA NADKOMOROWA
Dawkę produktu ESMOCARD LYO należy ustalać indyw