êµê°€: í´ëž€ë“œ
언어: í´ëž€ë“œì–´
출처: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Esmololi hydrochloridum
Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH
C07AB09
Esmololi hydrochloridum
2500 mg
Proszek do sporzÄ…dzania koncentratu roztworu do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 2500 mg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990851379
2023-02-01
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ESMOCARD LYO 2500 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA KONCENTRATU ROZTWORU DO INFUZJI _(Esmololi hydrochloridum)_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub pielÄ™gniarki. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI: 1. Co to jest ESMOCARD LYO i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku ESMOCARD LYO 3. Jak stosować lek ESMOCARD LYO 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek ESMOCARD LYO 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST ESMOCARD LYO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE ESMOCARD LYO należy do grupy beta-adrenolityków. Leki te spowalniajÄ… czynność serca i obniżajÄ… ciÅ›nienie tÄ™tnicze. ESMOCARD LYO jest stosowany w krótkotrwaÅ‚ym leczeniu przyspieszonej czynnoÅ›ci serca. ESMOCARD LYO jest również stosowany podczas lub bezpoÅ›rednio po zabiegu operacyjnym, jeÅ›li pacjent ma zbyt wysokie ciÅ›nienie tÄ™tnicze i (lub) przyspieszonÄ… czynność serca. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ESMOCARD LYO LEKARZ NIE PODA PACJENTOWI LEKU ESMOCARD LYO, JEÅšLI: - pacjent ma uczulenie na esmololu chlorowodorek - objawy reakcji alergicznej to duszność, Å›wiszczÄ…cy oddech, wysypka, swÄ™dzenie lub obrzÄ™k twarzy i warg, - pacjent ma bardzo wolnÄ… czynność serca (poniżej 50 skurczów na minutÄ™), - pacjent ma szybki lub naprzemiennie szybki i wolny rytm serca, - pacjent ma zaburzenie nazywane blokiem ser ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ESMOCARD LYO, 2500 mg, proszek do sporzÄ…dzania koncentratu roztworu do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY 50 ml fiolka zawiera 2500 mg esmololu chlorowodorku _ (Esmololi hydrochloridum)_ . Każdy ml sporzÄ…dzonego koncentratu roztworu do infuzji zawiera 50 mg esmololu chlorowodorku (50 mg/ml). Każdy ml rozcieÅ„czonego roztworu do infuzji zawiera 10 mg esmololu chlorowodorku (10 mg/ml). PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania koncentratu roztworu do infuzji. Proszek jest biaÅ‚y lub prawie biaÅ‚y. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA ESMOCARD LYO jest wskazany w leczeniu nadkomorowej tachykardii (z wyjÄ…tkiem zespołów preekscytacji) i w celu szybkiej kontroli rytmu komór u pacjentów z migotaniem lub trzepotaniem przedsionków w okresie okoÅ‚ooperacyjnym, pooperacyjnym lub w innych okolicznoÅ›ciach, w których krótkoterminowa kontrola rytmu komór za pomocÄ… krótko dziaÅ‚ajÄ…cych produktów leczniczych jest pożądana. ESMOCARD LYO jest również wskazany w leczeniu tachykardii i nadciÅ›nienia tÄ™tniczego wystÄ™pujÄ…cych w okresie okoÅ‚ooperacyjnym oraz niewyrównanej tachykardii zatokowej, jeżeli w ocenie lekarza szybka akcja serca wymaga szczególnej interwencji. ESMOCARD LYO nie jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 18 lat (patrz punkt 4.2). ESMOCARD LYO nie jest wskazany do stosowania w stanach przewlek Å‚ych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO ESMOCARD LYO, 2500 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA KONCENTRATU ROZTWORU DO INFUZJI NIE WOLNO PODAWAĆ BEZ ROZPUSZCZENIA/ ROZCIEŃCZENIA. Roztwór po rozpuszczeniu/ rozcieÅ„czeniu należy użyć natychmiast po otwarciu (patrz punkty 4.4 i 6). Podanie produktu ESMOCARD LYO, którego rozpuszczenie/ rozcieÅ„czenie przeprowadzono nieprawidÅ‚owo, może spowodować zgon (patrz punkt 4.4) DAWKOWANIE TACHYARYTMIA NADKOMOROWA DawkÄ™ produktu ESMOCARD LYO należy ustalać indyw ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°