Esmeron

Kraj: Litwa

Język: litewski

Źródło: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Składnik aktywny:

Rokuronio bromidas

Dostępny od:

N.V. Organon

Kod ATC:

M03AC09

INN (International Nazwa):

Rokuronio bromide

Dawkowanie:

10 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Droga podania:

leisti į veną

Typ recepty:

Receptinis

Dziedzina terapeutyczna:

Rocuronium bromide

Status autoryzacji:

Išregistruotas

Data autoryzacji:

1998-10-22

Ulotka dla pacjenta

Varnish Free
Pharma Code
Over Sticker
Tamper Evident
Profile
Perforation
Fold
Text Free
Braille Grid
Profile
Perforation
Fold
KA 07_712_D
01
220115
140 x 49 x 52
KA 07_712_D
01
220115
140 x 49 x 52
KA 07_712_D
01
220115
140 x 49 x 52
11529
121115-2
366
494685A02
Profile
Varnish
Varnish Free
Technical Info
PMS 730 C
PMS 382 C
PMS 109 C
Black
BARCODES
TYPE
NUMBER
EAN 13
5909990646487
Kõlblik kuni:/Der. līdz/
Tinka iki
Partii nr:/Sērija/Serija
10 viaali (5 ml)
10 flakoni
pa 5 ml
10 flakonų
po 5 ml
10 viaali (5 ml)
10 flakoni
pa 5 ml
10 flakonų
po 5 ml
süste‑ või
infusioonilahus/
šķīdums
injekcijām/
infūzijām/
injekcinis
ar infuzinis
tirpalas
süste‑ või
infusioonilahus/
šķīdums
injekcijām/
infūzijām/
injekcinis
ar infuzinis
tirpalas
10 MG/ML
Rocuronii bromidum
10 MG/ML
Rocuronii bromidum
10 MG/ML
Rocuronii bromidum
10 viaali (5 ml)/10 flakoni
pa 5 ml/10 flakonų po 5 ml
süste‑ või infusioonilahus/
šķīdums injekcijām/infūzijām/
injekcinis ar infuzinis tirpalas
10 MG/ML
Rocuronii bromidum
10 viaali (5 ml)/10 flakoni
pa 5 ml/10 flakonų po 5 ml
süste‑ või infusioonilahus/
šķīdums injekcijām/infūzijām/
injekcinis ar infuzinis tirpalas
süste‑ või infusioonilahus / šķīdums injekcijām/infūzijām/
injekcinis ar infuzinis tirpalas
süste‑ või infusioonilahus / šķīdums injekcijām/infūzijām/
injekcinis ar infuzinis tirpalas
Iga ml lahust sisaldab 10 mg rokurooniumbromiidi/
Katrs ml šķīduma satur 10 mg rokuronija bromīda/
Kiekviename ml tirpalo yra 10 mg rokuronio bromido.
Abiained: naatriumatsetaat, naatriumkloriid, jää-äädikhape,
süstevesi/
Palīgvielas: nātrija acetāts, nātrija hlorīds, etiķskābe un
ūdens
injekcijām/Pagalbinės medžiagos: natrio acetatas, natrio chloridas,
ledinė acto rūgštis, injekcinis vanduo.
Intravenoosne. Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte/
Intravenozai lietošanai. Pirms lietošanas izlasiet lietošanas
instrukciju/
Leisti į veną.Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Hoida laste eest varjatud

Charakterystyka produktu

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Esmeron 10 mg/ ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename mililitre tirpalo yra 10 mg rokuronio bromido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
1 mililitre tirpalo yra 1,64 mg natrio (žr. 4.4 skyrių).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis ar infuzinis tirpalas
Bespalvis, šiek tiek gelsvas ar rusvas tirpalas.
pH: 3,8-4,2
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pagalbinė bendrosios anestezijos priemonė, lengvinanti trachėjos
intubaciją įprastinės įvadinės
anestezijos metu bei atpalaiduojanti skeleto raumenis operacijos metu
suaugusiesiems ir vaikams (nuo
laiku gimusių naujagimių iki paauglių [nuo 0 iki 18 metų]).
Pagalbinė priemonė lengvinanti trachėjos intubaciją skubios
įvadinės anestezijos metu ir kaip pagalbinė
priemonė lengvinanti intensyviosios terapijos skyriuje gydomų
pacientų trachėjos intubaciją ir dirbtinę
plaučių ventiliaciją suaugusiesiems.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Esmeron, kaip ir kiti nervo ir raumens jungtį blokuojantys
preparatai, turi būti vartojamas tik patyrusio
gydytojo, kuris išmano apie šio vaistinio preparato poveikį ir
vartojimą, arba jam prižiūrint.
Esmeron, kaip ir kitų nervo ir raumens jungtį blokuojančių
vaistinių preparatų, dozė kiekvienam pacientui
individuali. Nustatant dozę, reikia atsižvelgti į anestezijos
metodą ir būsimos operacijos trukmę, sedacijos
metodą, numatomą plaučių ventiliacijos trukmę, galimą sąveiką
su kitais kartu vartojamais vaistiniais
preparatais bei ligonio būklę.
Nervo ir raumens jungties blokados eigą ir išnykimą rekomenduojama
stebėti atitinkama technika.
Inhaliuojamieji anestetikai Esmeron sukeliamą nervo ir raumens
jungties blokadą sustiprina. Kai lakiosios
medžiagos koncentracija audiniuose tampa tokia, kad galėtų
pasireikšti sąveika, šis sustiprėjimas
anestezijos metu tampa svarbus, taig