Ország: Litvánia
Nyelv: litván
Forrás: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Rokuronio bromidas
N.V. Organon
M03AC09
Rokuronio bromide
10 mg/ml
injekcinis ar infuzinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Rocuronium bromide
Išregistruotas
1998-10-22
Varnish Free Pharma Code Over Sticker Tamper Evident Profile Perforation Fold Text Free Braille Grid Profile Perforation Fold KA 07_712_D 01 220115 140 x 49 x 52 KA 07_712_D 01 220115 140 x 49 x 52 KA 07_712_D 01 220115 140 x 49 x 52 11529 121115-2 366 494685A02 Profile Varnish Varnish Free Technical Info PMS 730 C PMS 382 C PMS 109 C Black BARCODES TYPE NUMBER EAN 13 5909990646487 Kõlblik kuni:/Der. līdz/ Tinka iki Partii nr:/Sērija/Serija 10 viaali (5 ml) 10 flakoni pa 5 ml 10 flakonų po 5 ml 10 viaali (5 ml) 10 flakoni pa 5 ml 10 flakonų po 5 ml süste‑ või infusioonilahus/ šķīdums injekcijām/ infūzijām/ injekcinis ar infuzinis tirpalas süste‑ või infusioonilahus/ šķīdums injekcijām/ infūzijām/ injekcinis ar infuzinis tirpalas 10 MG/ML Rocuronii bromidum 10 MG/ML Rocuronii bromidum 10 MG/ML Rocuronii bromidum 10 viaali (5 ml)/10 flakoni pa 5 ml/10 flakonų po 5 ml süste‑ või infusioonilahus/ šķīdums injekcijām/infūzijām/ injekcinis ar infuzinis tirpalas 10 MG/ML Rocuronii bromidum 10 viaali (5 ml)/10 flakoni pa 5 ml/10 flakonų po 5 ml süste‑ või infusioonilahus/ šķīdums injekcijām/infūzijām/ injekcinis ar infuzinis tirpalas süste‑ või infusioonilahus / šķīdums injekcijām/infūzijām/ injekcinis ar infuzinis tirpalas süste‑ või infusioonilahus / šķīdums injekcijām/infūzijām/ injekcinis ar infuzinis tirpalas Iga ml lahust sisaldab 10 mg rokurooniumbromiidi/ Katrs ml šķīduma satur 10 mg rokuronija bromīda/ Kiekviename ml tirpalo yra 10 mg rokuronio bromido. Abiained: naatriumatsetaat, naatriumkloriid, jää-äädikhape, süstevesi/ Palīgvielas: nātrija acetāts, nātrija hlorīds, etiķskābe un ūdens injekcijām/Pagalbinės medžiagos: natrio acetatas, natrio chloridas, ledinė acto rūgštis, injekcinis vanduo. Intravenoosne. Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte/ Intravenozai lietošanai. Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju/ Leisti į veną.Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Hoida laste eest varjatud Olvassa el a teljes dokumentumot
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Esmeron 10 mg/ ml injekcinis ar infuzinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename mililitre tirpalo yra 10 mg rokuronio bromido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 1 mililitre tirpalo yra 1,64 mg natrio (žr. 4.4 skyrių). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis ar infuzinis tirpalas Bespalvis, šiek tiek gelsvas ar rusvas tirpalas. pH: 3,8-4,2 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pagalbinė bendrosios anestezijos priemonė, lengvinanti trachėjos intubaciją įprastinės įvadinės anestezijos metu bei atpalaiduojanti skeleto raumenis operacijos metu suaugusiesiems ir vaikams (nuo laiku gimusių naujagimių iki paauglių [nuo 0 iki 18 metų]). Pagalbinė priemonė lengvinanti trachėjos intubaciją skubios įvadinės anestezijos metu ir kaip pagalbinė priemonė lengvinanti intensyviosios terapijos skyriuje gydomų pacientų trachėjos intubaciją ir dirbtinę plaučių ventiliaciją suaugusiesiems. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Esmeron, kaip ir kiti nervo ir raumens jungtį blokuojantys preparatai, turi būti vartojamas tik patyrusio gydytojo, kuris išmano apie šio vaistinio preparato poveikį ir vartojimą, arba jam prižiūrint. Esmeron, kaip ir kitų nervo ir raumens jungtį blokuojančių vaistinių preparatų, dozė kiekvienam pacientui individuali. Nustatant dozę, reikia atsižvelgti į anestezijos metodą ir būsimos operacijos trukmę, sedacijos metodą, numatomą plaučių ventiliacijos trukmę, galimą sąveiką su kitais kartu vartojamais vaistiniais preparatais bei ligonio būklę. Nervo ir raumens jungties blokados eigą ir išnykimą rekomenduojama stebėti atitinkama technika. Inhaliuojamieji anestetikai Esmeron sukeliamą nervo ir raumens jungties blokadą sustiprina. Kai lakiosios medžiagos koncentracija audiniuose tampa tokia, kad galėtų pasireikšti sąveika, šis sustiprėjimas anestezijos metu tampa svarbus, taig Olvassa el a teljes dokumentumot