ESCOPOLAMINA BUTILBROMURO 20 mg/mL SOLUCION INYECTABLE

Kraj: Peru

Język: hiszpański

Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Składnik aktywny:

N-BUTILBROMURO DE ESCOPOLAMINA;

Dostępny od:

MEDIFARMA S.A.

Kod ATC:

A03BB01

INN (International Nazwa):

N-BUTILBROMURO OF SCOPOLAMINE;

Forma farmaceutyczna:

SOLUCION INYECTABLE

Skład:

POR AMPOLLA

Droga podania:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA SUBCUTANEA

Sztuk w opakowaniu:

caja de cartón duplex con 1, 5, 10, 20, 50 y 100 ampollas de vidrio tipo I color ámbar x 1 mL

Typ recepty:

Con receta médica

Wyprodukowano przez:

MEDIFARMA S.A.; PERU

Grupa terapeutyczna:

Butilescopolamina

Podsumowanie produktu:

Presentación: caja de cartón duplex con 1, 5, 10, 20, 50 y 100 ampollas de vidrio tipo I color ámbar x 1 mL

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2022-12-09

Charakterystyka produktu

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD ESCOPOLAMINA BUTILBROMURO 20 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
ESCOPOLAMINA BUTILBROMURO 20 mg/mL Solución Inyectable
2.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía I.M. - I.V. - Subcutánea
3.
COMPOSICION
Cada ampolla de 1 mL contiene:
Escopolamina Butilbromuro...............................20 mg
Excipientes c.s.p. ................................................1
mL
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ESCOPOLAMINA BUTILBROMURO 20 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE está indicado
en:
Espasmos agudos del tracto gastrointestinal, biliar y genitourinario,
incluyendo cólico biliar y
renal y coadyuvante en aquellos procesos de diagnóstico y
terapéutica en los que el espasmo
puede suponer un problema, como la endoscopia gastroduodenal y la
radiología, en adultos y
adolescentes mayores de 12 años y en niños y lactantes.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
•
_ADULTOS Y ADOLESCENTES MAYORES DE 12 AÑOS:_ 1-2 ampollas (20-40 mg)
mediante
inyección intravenosa lenta, intramuscular o subcutánea, varias
veces al día.
La dosis diaria máxima no debe sobrepasar los 100 mg.
•
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA _
Niños
y
lactantes:
en casos graves:
0.3-0.6 mg/kg de
peso corporal,
administrados
mediante inyección intravenosa lenta, intramuscular o subcutánea,
varias veces al día._ _
La dosis diaria máxima no debe sobrepasar 1.5 mg/kg de peso
corporal._ _
La duración óptima del tratamiento sintomático depende de la
indicación, recomendándose
para tratamientos a corto plazo. Escopolamina Butilbromuro no debe
administrarse de forma
continuada o durante periodos de tiempo largos sin conocer la causa
del dolor abdominal.
_ _
•
_PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL Y/O HEPÁTICA _
No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal
y/o hepática._ _
VÍA DE ADMINISTRACIÓN_ _
Vía intravenosa lenta, intramuscular o subcutánea.
4.3 CONTRAINDICACIONES
ESCOPOLAMINA BUTILBROMURO 20 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE está
contraindicado en las
siguientes