País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
N-BUTILBROMURO DE ESCOPOLAMINA;
MEDIFARMA S.A.
A03BB01
N-BUTILBROMURO OF SCOPOLAMINE;
SOLUCION INYECTABLE
POR AMPOLLA
INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA SUBCUTANEA
caja de cartón duplex con 1, 5, 10, 20, 50 y 100 ampollas de vidrio tipo I color ámbar x 1 mL
Con receta médica
MEDIFARMA S.A.; PERU
Butilescopolamina
Presentación: caja de cartón duplex con 1, 5, 10, 20, 50 y 100 ampollas de vidrio tipo I color ámbar x 1 mL
VIGENTE
2022-12-09
FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD ESCOPOLAMINA BUTILBROMURO 20 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE DEL PRODUCTO ESCOPOLAMINA BUTILBROMURO 20 mg/mL Solución Inyectable 2. VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía I.M. - I.V. - Subcutánea 3. COMPOSICION Cada ampolla de 1 mL contiene: Escopolamina Butilbromuro...............................20 mg Excipientes c.s.p. ................................................1 mL 4. INFORMACION CLINICA 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS ESCOPOLAMINA BUTILBROMURO 20 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE está indicado en: Espasmos agudos del tracto gastrointestinal, biliar y genitourinario, incluyendo cólico biliar y renal y coadyuvante en aquellos procesos de diagnóstico y terapéutica en los que el espasmo puede suponer un problema, como la endoscopia gastroduodenal y la radiología, en adultos y adolescentes mayores de 12 años y en niños y lactantes. 4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN DOSIS • _ADULTOS Y ADOLESCENTES MAYORES DE 12 AÑOS:_ 1-2 ampollas (20-40 mg) mediante inyección intravenosa lenta, intramuscular o subcutánea, varias veces al día. La dosis diaria máxima no debe sobrepasar los 100 mg. • _POBLACIÓN PEDIÁTRICA _ Niños y lactantes: en casos graves: 0.3-0.6 mg/kg de peso corporal, administrados mediante inyección intravenosa lenta, intramuscular o subcutánea, varias veces al día._ _ La dosis diaria máxima no debe sobrepasar 1.5 mg/kg de peso corporal._ _ La duración óptima del tratamiento sintomático depende de la indicación, recomendándose para tratamientos a corto plazo. Escopolamina Butilbromuro no debe administrarse de forma continuada o durante periodos de tiempo largos sin conocer la causa del dolor abdominal. _ _ • _PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL Y/O HEPÁTICA _ No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática._ _ VÍA DE ADMINISTRACIÓN_ _ Vía intravenosa lenta, intramuscular o subcutánea. 4.3 CONTRAINDICACIONES ESCOPOLAMINA BUTILBROMURO 20 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE está contraindicado en las siguientes Leer el documento completo