Escontral direkt

Kraj: Serbia

Język: serbski

Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Składnik aktywny:

desloratadin

Dostępny od:

JGL D.O.O. BEOGRAD-SOPOT

Kod ATC:

R06AX27

INN (International Nazwa):

desloratadin

Dawkowanie:

5mg

Forma farmaceutyczna:

oralna disperzibilna tableta

Sztuk w opakowaniu:

oralna disperzibilna tableta; 5mg; blister, 3x10kom

Klasa:

R

Typ recepty:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Wyprodukowano przez:

JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D.

Podsumowanie produktu:

JKL: 1058005

Status autoryzacji:

REGISTRACIJA

Data autoryzacji:

2018-11-05

Ulotka dla pacjenta

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
ESCONTRAL DIREKT, 5 MG,
ORALNA DISPERZIBILNA TABLETA
DESLORATADIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili armaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Escontral direkt i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Escontral direkt
3.
Kako se uzima lek Escontral direkt
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Escontral direkt
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK ESCONTRAL DIREKT I ČEMU JE NAMENJEN
ŠTA JE LEK ESCONTRAL DIREKT?
Lek Escontral direkt sadrži desloratadin koji je antihistaminik.
KAKO DELUJE LEK ESCONTRAL DIREKT?
Lek Escontral direkt je lek protiv alergije koji ne izaziva pospanost.
Pomaže u kontroli alergijske reakcije i
pratećih simptoma.
KADA TREBA UZIMATI LEK ESCONTRAL DIREKT?
Lek Escontral direkt, oralna disperzibilna tableta ublažava simptome
alergijskog rinitisa (zapaljenje nosnih
puteva izazvano alergijom, npr., polenska groznica i alergija na
grinje) kod odraslih osoba, adolescenata
uzrasta od 12 godina i starijih.. Ovi
simptomi uključuju kijanje, svrab ili curenje iz nosa, svrab nepca i
crvenilo, svrab i suzenje očiju.
Lek Escontral direkt se takođe koristi za ublažavanje simptoma
povezanih sa urtikarijom (promene na koži
usled alergije). Ti simptomi uključuju koprivnjaču i svrab kože.
Simptomi su ublaženi tokom celog dana, što Vam pomaže da normalno
obavljate svoje dnevne aktivnosti, i
da normalno spavate.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZM

Charakterystyka produktu

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
ESCONTRAL DIREKT, 5 MG, ORALNE DISPERZIBILNE TABLETE
INN:
desloratadin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži 5 mg desloratadina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži 3 mg aspartama (E951).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna disperzibilna tableta.
Okrugla, ravna, tableta ružičaste boje sa fasetiranim ivicama i
sa oznakom ”5” na jednoj strani tablete,
prečnika 8,1 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Escontral direkt
je indikovan kod odraslih, adolescenata uzrasta 12 i starijih za
ublažavanje simptoma
povezanih sa:
- alergijskim rinitisom (videti odeljak 5.1)
- urtikarijom (videti odeljak 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti (uzrasta 12 godina i stariji):_
Preporučena doza leka Escontral direkt je jedna oralna disperzibilna
tableta od (5mg) koju treba rastopiti u
ustima jednom dnevno.
Lečenje intermitentnog alergijskog rinitisa (simptomi su prisutni
manje od 4 dana u toku nedelje ili traju
kraće od 4 nedelje) se sprovodi na osnovu anamneze pacijenata, a
lečenje se može prekinuti nakon prestanka
simptoma i opet započeti ukoliko se simptomi ponovo jave.
Lečenje perzistentnog alergijskog rinitisa
(simptomi su prisutni 4 ili više dana u toku nedelje ili traju duže
od 4 nedelje) može biti kontinuirano tokom
celog perioda izloženosti pacijenata alergenu.
_Pedijatrijska popoulacija_
Nije dokazana bezbednost i efikasnost primene leka Escontral direct,
oralnih disperzibilnih tableta, 5 mg kod
dece mlađe od 12 godina. Nisu dostupni podaci.
2 od 9
Ograničeni su podaci iz kliničkih ispitivanja efikasnosti primene
desloratadina kod adolescenata uzrasta od
12 do 17 godina (videti odeljke 4.8 i 5.1).
Način primene
Lek je namenjen za oralnu upotrebu.
Doza se može uzeti sa hranom ili bez nje.
Neophodno je pažljivo otvoriti blister i izvaditi oralnu
disperzibilnu tablet