국가: 세르비아
언어: 세르비아어
출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
desloratadin
JGL D.O.O. BEOGRAD-SOPOT
R06AX27
desloratadin
5mg
oralna disperzibilna tableta
oralna disperzibilna tableta; 5mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D.
JKL: 1058005
REGISTRACIJA
2018-11-05
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK ESCONTRAL DIREKT, 5 MG, ORALNA DISPERZIBILNA TABLETA DESLORATADIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili armaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Escontral direkt i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Escontral direkt 3. Kako se uzima lek Escontral direkt 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Escontral direkt 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK ESCONTRAL DIREKT I ČEMU JE NAMENJEN ŠTA JE LEK ESCONTRAL DIREKT? Lek Escontral direkt sadrži desloratadin koji je antihistaminik. KAKO DELUJE LEK ESCONTRAL DIREKT? Lek Escontral direkt je lek protiv alergije koji ne izaziva pospanost. Pomaže u kontroli alergijske reakcije i pratećih simptoma. KADA TREBA UZIMATI LEK ESCONTRAL DIREKT? Lek Escontral direkt, oralna disperzibilna tableta ublažava simptome alergijskog rinitisa (zapaljenje nosnih puteva izazvano alergijom, npr., polenska groznica i alergija na grinje) kod odraslih osoba, adolescenata uzrasta od 12 godina i starijih.. Ovi simptomi uključuju kijanje, svrab ili curenje iz nosa, svrab nepca i crvenilo, svrab i suzenje očiju. Lek Escontral direkt se takođe koristi za ublažavanje simptoma povezanih sa urtikarijom (promene na koži usled alergije). Ti simptomi uključuju koprivnjaču i svrab kože. Simptomi su ublaženi tokom celog dana, što Vam pomaže da normalno obavljate svoje dnevne aktivnosti, i da normalno spavate. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZM 전체 문서 읽기
1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ESCONTRAL DIREKT, 5 MG, ORALNE DISPERZIBILNE TABLETE INN: desloratadin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži 5 mg desloratadina. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži 3 mg aspartama (E951). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralna disperzibilna tableta. Okrugla, ravna, tableta ružičaste boje sa fasetiranim ivicama i sa oznakom ”5” na jednoj strani tablete, prečnika 8,1 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Escontral direkt je indikovan kod odraslih, adolescenata uzrasta 12 i starijih za ublažavanje simptoma povezanih sa: - alergijskim rinitisom (videti odeljak 5.1) - urtikarijom (videti odeljak 5.1). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli i adolescenti (uzrasta 12 godina i stariji):_ Preporučena doza leka Escontral direkt je jedna oralna disperzibilna tableta od (5mg) koju treba rastopiti u ustima jednom dnevno. Lečenje intermitentnog alergijskog rinitisa (simptomi su prisutni manje od 4 dana u toku nedelje ili traju kraće od 4 nedelje) se sprovodi na osnovu anamneze pacijenata, a lečenje se može prekinuti nakon prestanka simptoma i opet započeti ukoliko se simptomi ponovo jave. Lečenje perzistentnog alergijskog rinitisa (simptomi su prisutni 4 ili više dana u toku nedelje ili traju duže od 4 nedelje) može biti kontinuirano tokom celog perioda izloženosti pacijenata alergenu. _Pedijatrijska popoulacija_ Nije dokazana bezbednost i efikasnost primene leka Escontral direct, oralnih disperzibilnih tableta, 5 mg kod dece mlađe od 12 godina. Nisu dostupni podaci. 2 od 9 Ograničeni su podaci iz kliničkih ispitivanja efikasnosti primene desloratadina kod adolescenata uzrasta od 12 do 17 godina (videti odeljke 4.8 i 5.1). Način primene Lek je namenjen za oralnu upotrebu. Doza se može uzeti sa hranom ili bez nje. Neophodno je pažljivo otvoriti blister i izvaditi oralnu disperzibilnu tablet 전체 문서 읽기