ESCITALOPRAM ZENTIVA ITALIA

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta (PIL)
04-01-2023

Składnik aktywny:

Escitalopram

Dostępny od:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Kod ATC:

N06AB10

INN (International Nazwa):

Escitalopram

Sztuk w opakowaniu:

"20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 15 ML

Klasa:

N

Dziedzina terapeutyczna:

Escitalopram

Podsumowanie produktu:

042651012 - 20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 15 ML - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ESCITALOPRAM ZENTIVA ITALIA 20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Escitalopram Zentiva Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Escitalopram Zentiva Italia
3.
Come prendere Escitalopram Zentiva Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Escitalopram Zentiva Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È ESCITALOPRAM ZENTIVA ITALIA E A COSA SERVE
Escitalopram Zentiva Italia appartiene al gruppo dei medicinali
antidepressivi
chiamati Inibitori Selettivi della Ricaptazione della Serotonina
(SSRI). Questi
medicinali aiutano ad aumentare i livelli di serotonina nel cervello.
Le alterazioni
del sistema serotoninergico del cervello sono considerate fattori
importanti per lo
sviluppo di depressione e dei disturbi ad essa correlati.
Il principio attivo di Escitalopram Zentiva Italia è escitalopram ed
è utilizzato per
trattare la depressione (episodi depressivi maggiori) e l’ansia
(come disturbi da
attacchi di panico con o senza agorafobia, disturbo d’ansia sociale,
disturbo
d’ansia generalizzato e disturbo ossessivo compulsivo) negli adulti
di età superiore
a 18 anni.
Possono essere necessarie un paio di settimane prima che inizi a
sentirsi meglio.
Continui ad assumere Escitalopram Zentiva Italia anche se ci dovesse
volere un
po’ di tempo prima di percepire un 
                                
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Charakterystyka produktu

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Escitalopram Zentiva Italia 20 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione contiene:
20 mg di escitalopram (equivalenti a 25,551 mg di escitalopram
ossalato).
Ogni goccia contiene 1 mg di escitalopram.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni goccia contiene 4,8 mg di etanolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione.
Soluzione trasparente, da quasi incolore a giallognola.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di episodi depressivi maggiori.
Trattamento del disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia.
Trattamento del disturbo d’ansia sociale (fobia sociale).
Trattamento del disturbo d’ansia generalizzato.
Trattamento del disturbo ossessivo compulsivo.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La sicurezza di una dose giornaliera superiore a 20 mg (20 gocce) non
è stata
dimostrata.
Posologia
Episodi depressivi maggiori
La dose abituale è di 10 mg (10 gocce) una volta al giorno. Sulla
base della risposta
individuale del paziente, la dose può essere aumentata ad un massimo
di 20 mg (20
gocce) al giorno.
Per ottenere la risposta antidepressiva sono necessarie in genere 2-4
settimane. Dopo
la risoluzione dei sintomi, è necessario un trattamento di almeno 6
mesi per il
consolidamento della risposta.
Escitalopram
Zentiva Italia
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Documento reso disponibile da AIFA il 04/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia
Per la prima settimana di trattamento la dose iniziale raccomandata è
5 mg (5 gocce) a
                                
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