ESCITALOPRAM ZENTIVA ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Escitalopram

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

N06AB10

INN (Nome Internazionale):

Escitalopram

Confezione:

"20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 15 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Escitalopram

Dettagli prodotto:

042651012 - 20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 15 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ESCITALOPRAM ZENTIVA ITALIA 20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
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Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Escitalopram Zentiva Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Escitalopram Zentiva Italia
3.
Come prendere Escitalopram Zentiva Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Escitalopram Zentiva Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È ESCITALOPRAM ZENTIVA ITALIA E A COSA SERVE
Escitalopram Zentiva Italia appartiene al gruppo dei medicinali
antidepressivi
chiamati Inibitori Selettivi della Ricaptazione della Serotonina
(SSRI). Questi
medicinali aiutano ad aumentare i livelli di serotonina nel cervello.
Le alterazioni
del sistema serotoninergico del cervello sono considerate fattori
importanti per lo
sviluppo di depressione e dei disturbi ad essa correlati.
Il principio attivo di Escitalopram Zentiva Italia è escitalopram ed
è utilizzato per
trattare la depressione (episodi depressivi maggiori) e l’ansia
(come disturbi da
attacchi di panico con o senza agorafobia, disturbo d’ansia sociale,
disturbo
d’ansia generalizzato e disturbo ossessivo compulsivo) negli adulti
di età superiore
a 18 anni.
Possono essere necessarie un paio di settimane prima che inizi a
sentirsi meglio.
Continui ad assumere Escitalopram Zentiva Italia anche se ci dovesse
volere un
po’ di tempo prima di percepire un

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Escitalopram Zentiva Italia 20 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione contiene:
20 mg di escitalopram (equivalenti a 25,551 mg di escitalopram
ossalato).
Ogni goccia contiene 1 mg di escitalopram.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni goccia contiene 4,8 mg di etanolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione.
Soluzione trasparente, da quasi incolore a giallognola.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di episodi depressivi maggiori.
Trattamento del disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia.
Trattamento del disturbo d’ansia sociale (fobia sociale).
Trattamento del disturbo d’ansia generalizzato.
Trattamento del disturbo ossessivo compulsivo.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La sicurezza di una dose giornaliera superiore a 20 mg (20 gocce) non
è stata
dimostrata.
Posologia
Episodi depressivi maggiori
La dose abituale è di 10 mg (10 gocce) una volta al giorno. Sulla
base della risposta
individuale del paziente, la dose può essere aumentata ad un massimo
di 20 mg (20
gocce) al giorno.
Per ottenere la risposta antidepressiva sono necessarie in genere 2-4
settimane. Dopo
la risoluzione dei sintomi, è necessario un trattamento di almeno 6
mesi per il
consolidamento della risposta.
Escitalopram
Zentiva Italia
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Documento reso disponibile da AIFA il 04/01/2023
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_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia
Per la prima settimana di trattamento la dose iniziale raccomandata è
5 mg (5 gocce) a