Kraj: Czechy
Język: czeski
Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
461 LEVONORGESTREL
Gedeon Richter Plc., Budapešť Array
G03AD01
461 LEVONORGESTREL
1,5MG
Tableta dispergovatelná v ústech
Perorální podání
OTC Array
LEVONORGESTREL
Kód SÚKL: 0246689 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-09-09
Stránka 1 z 8 sp.zn. sukls301216/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATEL KU ESCAPELLE 1,5 MG TABLETA DISPERGOVATELNÁ V ÚSTECH levonorgestrelum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDA JE. - Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informaci nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORM ACI 1. Co je přípravek Escapelle a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Escapelle užívat 3. Jak se přípravek Escapelle užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Escapelle uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ESCAPELLE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Escapelle je nouzová antikoncepce, kterou lze použít do 72 hodin (3 dnů) po nechráněném pohlavním styku nebo po selhání Vaší obvyklé metody antikoncepce. Jedná se o tyto případy: - Při pohlavním styku nebyla použita žádná metoda antikoncepce. - Antikoncepční prostředek byl použit nesprávně, jako např. při protržení, sklouznutí či nesprávném použití kondomu, při prasknutí, zlomení, předčasném vynětí nebo změně polohy pesaru či diafragmy, při chybně ukončeném přerušovaném pohlavním styku (např. s výronem semene do pochvy nebo na zevní pohlavní orgány). Přípravek Escapelle obsahuje syntetickou léčivou látku podobnou hormonu, která se jmenuje levonorgestrel. Zabraňuje početí asi 84 % očekávaných těhotenst Przeczytaj cały dokument
1/7 sp.zn. sukls301216/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Escapelle 1,5 mg tableta dispergovatelná v ústech 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje levonorgestrelum 1,5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 0,800 mg aspartamu (E951) a 0,1754 mg oranžové žluti (E110). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta dispergovatelná v ústech. Kulatá tableta o průměru 6 mm, bikonvexní, světle oranžová s tmavšími skvrnami. Na jedné straně označená “ ”, druhá strana bez označení. S jemnou pomerančovou vůní. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Nouzová kontracepce pro použití do 72 hodin po nechráněném sexuálním styku anebo po selhání použité metody kontracepce. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Tableta musí být užita co nejdříve, nejlépe do 12 hodin, nejpozději však do 72 hodin po nechráněném styku (viz bod 5.1). Ženám, které užívaly během posledních 4 týdnů léky indukující enzymy a potřebují použít nouzovou kontracepci, je doporučeno použít nehormonální nouzovou kontracepci (EC, emergency contraception), tj. Cu-IUD, anebo dvojnásobnou dávku levonorgestrelu (tj. 2 tablety najednou), a to u těch žen, které nejsou schopny nebo nechtějí používat Cu-IUD (viz bod 4.5). Jestliže žena v průběhu tří hodin po užití tablety zvrací, je třeba neprodleně užít jinou tabletu. Přípravek Escapelle se může užít kdykoli v průběhu menstruačního cyklu, pokud menstruace není opožděná. Po užití nouzové kontracepce se doporučuje používat lokální bariérové metody (kondom, cervikální pesar, spermicidy, poševní pesar) až do začátku dalšího menstruačního cyklu. Užití přípravku Escapelle není kontraindikací pokračování hormonální kontracepce. _ _ _Pediatrická populace_ _ _ Použití přípravku Escapelle u dětí v prepubertálním věku v indikaci nouzová Przeczytaj cały dokument