Equibactin vet. (250 mg + 50 mg)/g Proszek doustny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sulfadiazinum + Trimethoprimum

Dostępny od:

Dechra Regulatory B.V.

Kod ATC:

QJ01EW10

INN (International Nazwa):

Sulfadiazinum + Trimethoprimum

Dawkowanie:

(250 mg + 50 mg)/g

Forma farmaceutyczna:

Proszek doustny

Grupa terapeutyczna:

koń

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: koń - tkanki jadalne - 20 dni; Zawartość opakowania: 10 saszetek 60 g w pudełku tekturowym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991462741

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA INFORMACYJNA
EQUIBACTIN VET. 250 MG/G + 50 MG/G PROSZEK DOUSTNY DLA KONI
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
LelyPharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Equibactin vet. 250 mg/g + 50 mg/g proszek doustny dla koni
Sulfadiazyna + trimetoprim
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy gram białego do prawie białego proszku zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Sulfadiazyna
250 mg
Trimetoprim
50 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do leczenia zakażeń u koni wywołanych przez mikroorganizmy
wrażliwe na skojarzenie trimetoprimu
i sulfadiazyny, takie jak infekcje górnych dróg oddechowych, układu
moczowo-płciowego oraz
zakażenia ran.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u koni z ciężką chorobą wątroby lub nerek.
Nie stosować w przypadkach stwierdzonej nadwrażliwości na
substancje czynne lub na dowolną
substancję pomocniczą.
Nie stosować w przypadkach stwierdzonej oporności na trimetoprim i
sulfonamidy
_ _
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
-
reakcje nadwrażliwości, takie jak pokrzywka
-
brak apetytu
-
zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak luźne stolce, biegunka i
zapalenie okrężnicy
-
niewydolność wątroby lub nerek
-
skutki hematologiczne, takie jak niedokrwistość, małopłytkowość,
leukopenia
-
hematuria, krystaluria, niedrożność kanalików nerkowych
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o
tym lekarza weterynarii.
3
12.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
W czasie leczenia zwierzęta powinny mieć swobodny dostęp do wody do
picia, aby uniknąć możliwej
krystalurii.
Należy zachow

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Equibactin vet. 250 mg/g + 50 mg/g proszek doustny dla koni
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Sulfadiazyna
250 mg
Trimetoprim
50 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek doustny
Proszek biały do prawie białego
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Konie
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do leczenia zakażeń u koni wywołanych przez mikroorganizmy
wrażliwe na skojarzenie trimetoprimu
i sulfadiazyny, takie jak infekcje górnych dróg oddechowych, układu
moczowo-płciowego oraz
zakażenia ran.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u koni z ciężką chorobą wątroby lub nerek.
Nie stosować w przypadkach stwierdzonej nadwrażliwości na
substancje czynne lub na dowolną
substancję pomocniczą.
Nie stosować w przypadkach stwierdzonej oporności na trimetoprim i
sulfonamidy
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
W czasie leczenia zwierzęta powinny mieć swobodny dostęp do wody do
picia, aby uniknąć możliwej
krystalurii.
Należy zachować ostrożność w leczeniu nowonarodzonych zwierząt i
zwierząt z uszkodzeniem
wątroby.
Zaburzenia czynności nerek mogą powodować kumulację, zwiększając
ryzyko wystąpienia działań
niepożądanych podczas długotrwałego leczenia.
2
Produkt należy stosować z zachowaniem ostrożności u koni z
dyskrazją krwi.
Stosowanie produktu powinno opierać się na identyfikacji i badaniu
lekowrażliwości docelowego
patogenu(-ów). Jeśli jest to niemożliwe, leczenie powinno być
oparte na informacjach
epidemiologicznych i wiedzy na temat lekowrażliwości docelowych
gatunków bakterii zbieranych na
poziomie gospodarstwa lub na pozio