Maa: Puola
Kieli: puola
Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sulfadiazinum + Trimethoprimum
Dechra Regulatory B.V.
QJ01EW10
Sulfadiazinum + Trimethoprimum
(250 mg + 50 mg)/g
Proszek doustny
koń
Okresy karencji: koń - tkanki jadalne - 20 dni; Zawartość opakowania: 10 saszetek 60 g w pudełku tekturowym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991462741
Bezterminowe
1 ULOTKA INFORMACYJNA EQUIBACTIN VET. 250 MG/G + 50 MG/G PROSZEK DOUSTNY DLA KONI 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Holandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: LelyPharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Holandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Equibactin vet. 250 mg/g + 50 mg/g proszek doustny dla koni Sulfadiazyna + trimetoprim 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI Każdy gram białego do prawie białego proszku zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Sulfadiazyna 250 mg Trimetoprim 50 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Do leczenia zakażeń u koni wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na skojarzenie trimetoprimu i sulfadiazyny, takie jak infekcje górnych dróg oddechowych, układu moczowo-płciowego oraz zakażenia ran. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u koni z ciężką chorobą wątroby lub nerek. Nie stosować w przypadkach stwierdzonej nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować w przypadkach stwierdzonej oporności na trimetoprim i sulfonamidy _ _ 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Mogą wystąpić następujące działania niepożądane: - reakcje nadwrażliwości, takie jak pokrzywka - brak apetytu - zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak luźne stolce, biegunka i zapalenie okrężnicy - niewydolność wątroby lub nerek - skutki hematologiczne, takie jak niedokrwistość, małopłytkowość, leukopenia - hematuria, krystaluria, niedrożność kanalików nerkowych W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii. 3 12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt W czasie leczenia zwierzęta powinny mieć swobodny dostęp do wody do picia, aby uniknąć możliwej krystalurii. Należy zachow Lue koko asiakirja
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Equibactin vet. 250 mg/g + 50 mg/g proszek doustny dla koni 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy gram zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Sulfadiazyna 250 mg Trimetoprim 50 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek doustny Proszek biały do prawie białego 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Konie 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Do leczenia zakażeń u koni wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na skojarzenie trimetoprimu i sulfadiazyny, takie jak infekcje górnych dróg oddechowych, układu moczowo-płciowego oraz zakażenia ran. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u koni z ciężką chorobą wątroby lub nerek. Nie stosować w przypadkach stwierdzonej nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować w przypadkach stwierdzonej oporności na trimetoprim i sulfonamidy 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt W czasie leczenia zwierzęta powinny mieć swobodny dostęp do wody do picia, aby uniknąć możliwej krystalurii. Należy zachować ostrożność w leczeniu nowonarodzonych zwierząt i zwierząt z uszkodzeniem wątroby. Zaburzenia czynności nerek mogą powodować kumulację, zwiększając ryzyko wystąpienia działań niepożądanych podczas długotrwałego leczenia. 2 Produkt należy stosować z zachowaniem ostrożności u koni z dyskrazją krwi. Stosowanie produktu powinno opierać się na identyfikacji i badaniu lekowrażliwości docelowego patogenu(-ów). Jeśli jest to niemożliwe, leczenie powinno być oparte na informacjach epidemiologicznych i wiedzy na temat lekowrażliwości docelowych gatunków bakterii zbieranych na poziomie gospodarstwa lub na pozio Lue koko asiakirja