Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Eplerenon
BB Farma s.r.l. (8126628)
eplerenone
50 mg
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Eplerenon (29659) 50 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2017-07-26
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Eplerenon Zentiva ® 50 mg Filmtabletten Eplerenon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Eplerenon Zentiva und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Eplerenon Zentiva beachten? 3. Wie ist Eplerenon Zentiva einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Eplerenon Zentiva aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EPLERENON ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Eplerenon Zentiva gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als selektive Aldosteronblocker bekannt sind. Diese Aldosteronblocker hemmen die Wirkung von Aldosteron, einer körpereigenen Substanz, die Ihren Blutdruck und Ihre Herzfunktion reguliert. In hohen Konzentrationen kann Aldosteron Veränderungen in Ihrem Körper bewirken, die zu einer Schwächung des Herzmuskels führen. Eplerenon Zentiva wird in folgenden Fällen zur Behandlung Ihrer Herzmuskelschwäche angewendet, um so eine weitere Verschlechterung Ihrer Herzmuskelschwäche zu verhindern und mögliche Krankenhausaufenthalte zu reduzieren: − falls Sie kürzlich einen Herzinfarkt hatten in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung einer Herzmuskelschwäche oder − falls Sie trotz der Behandlung, die Sie bisher erhalten haben, anhaltende leichte Sympt Przeczytaj cały dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Eplerenon Zentiva 25 mg Filmtabletten Eplerenon Zentiva 50 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eplerenon Zentiva 25 mg Filmtabletten Jede Tablette enthält 25 mg Eplerenon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 34,5 mg Lactose-Monohydrat. Eplerenon Zentiva 50 mg Filmtabletten Jede Tablette enthält 50 mg Eplerenon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 69,0 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Eplerenon Zentiva 25 mg Filmtabletten Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von etwa 6 mm und einer Dicke von etwa 3,0 mm. Eplerenon Zentiva 50 mg Filmtabletten Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von etwa 7,5 mm und einer Dicke von etwa 3,7 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Eplerenon wird angewendet: − zusätzlich zu einer Standardtherapie, die Betablocker einschließt, zur Verringerung des Risikos der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei stabilen Patienten mit linksventrikulärer Dysfunktion (LVEF ≤ 40 %) und klinischen Zeichen einer Herzinsuffizienz nach kürzlich aufgetretenem Myokardinfarkt (MI), − zusätzlich zu einer optimalen Standardtherapie zur Verringerung des Risikos der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei erwachsenen Patienten mit (chronischer) Herzinsuffizienz der New-York-Heart-Association (NYHA)-Klasse II und linksventrikulärer systolischer Dysfunktion (LVEF ≤ 30 %) (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Zur individuellen Dosisanpassung stehen 25-mg- und 50-mg-Stärken zur Verfügung. Die Höchstdosis ist 50 mg täglich. _Bei Patienten mit Herzinsuffizienz nach MI _ Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 50 mg Eplerenon einmal täglich. Die Behandlung muss mit 25 mg einmal täglich begonnen und, unter Berücksichtigung des Serumkaliumspiegels (siehe Tabelle 1 Przeczytaj cały dokument