Enroxil Flavour 150 mg tabletta kutyák számára

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Składnik aktywny:

Enrofloxacin

Dostępny od:

Krka d.d. Novo Mesto

Kod ATC:

QJ01MA90

INN (International Nazwa):

Enrofloxacin

Forma farmaceutyczna:

Tabletta

Typ recepty:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Grupa terapeutyczna:

Kutya

Dziedzina terapeutyczna:

enrofloxacin

Podsumowanie produktu:

Eseti engedély száma: 2497/1/09 MgSzH ÁTI (10x10 tabletta), 2497/2/09 MgSzH ÁTI (1x10 tabletta)

Status autoryzacji:

engedélyezve

Data autoryzacji:

2009-02-04

Ulotka dla pacjenta

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Enroxil Flavour 150 mg tabletta kutyák számára A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS-
GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6., 8501 Novo mesto,
Szlovénia
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6., 8501 Novo mesto,
Szlovénia
Virbac S.A. 1ère avenue, 2065 m L.I.D., 06516 Carros Cedex,
Franciaország
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko,
Horvátország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Enroxil Flavour 150 mg tabletta kutyák számára A.U.V.
Enrofloxacin
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Tablettánként 150 mg enrofloxacin.
Kerek, mindkét oldalán kissé domború,
krémszínű-halványbarnás, metszett élű tabletta, esetleg
látható
fehér vagy sötétebb foltokkal és egyik oldalán törővonallal.
4.
JAVALLAT(OK)
A készítmény kutyán alkalmazható a tápcsatorna, a
légzőszervek, a húgy-ivarszervek és a bőr bakteriális
fertőzései,
másodlagos
sebfertőzések,
valamint
külső
hallójárat-gyulladás
kezelésére,
ha
a
klinikai
tapasztalat arra utal, hogy az enrofloxacin a megfelelő gyógyszer.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható 1 évesnél – ill. nagytestű és hosszú
növekedési periódusú kutyafajták esetében 18
hónaposnál – fiatalabb kutyák kezelésére, mert a gyors
növekedés ideje alatt károsodhat az ízületi porc.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem adható ismerten görcsrohamokkal terhelt kutyáknak, mert az
enrofloxacin a központi idegrendszer
izgalmi állapotát idézheti elő.
Nem alkalmazható profilaktikus céllal.
6.
MELLÉKHATÁSOK
A gyors növekedés időszakában az enrofloxacin befolyásolhatja az
ízületi porc fejlődését.
Nagyon ritkán (10 000 állatból kevesebb, mint

Charakterystyka produktu

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Enroxil Flavour 150 mg tabletta kutyák számára A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS-
GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6., 8501 Novo mesto,
Szlovénia
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6., 8501 Novo mesto,
Szlovénia
Virbac S.A. 1ère avenue, 2065 m L.I.D., 06516 Carros Cedex,
Franciaország
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko,
Horvátország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Enroxil Flavour 150 mg tabletta kutyák számára A.U.V.
Enrofloxacin
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Tablettánként 150 mg enrofloxacin.
Kerek, mindkét oldalán kissé domború,
krémszínű-halványbarnás, metszett élű tabletta, esetleg
látható
fehér vagy sötétebb foltokkal és egyik oldalán törővonallal.
4.
JAVALLAT(OK)
A készítmény kutyán alkalmazható a tápcsatorna, a
légzőszervek, a húgy-ivarszervek és a bőr bakteriális
fertőzései,
másodlagos
sebfertőzések,
valamint
külső
hallójárat-gyulladás
kezelésére,
ha
a
klinikai
tapasztalat arra utal, hogy az enrofloxacin a megfelelő gyógyszer.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható 1 évesnél – ill. nagytestű és hosszú
növekedési periódusú kutyafajták esetében 18
hónaposnál – fiatalabb kutyák kezelésére, mert a gyors
növekedés ideje alatt károsodhat az ízületi porc.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem adható ismerten görcsrohamokkal terhelt kutyáknak, mert az
enrofloxacin a központi idegrendszer
izgalmi állapotát idézheti elő.
Nem alkalmazható profilaktikus céllal.
6.
MELLÉKHATÁSOK
A gyors növekedés időszakában az enrofloxacin befolyásolhatja az
ízületi porc fejlődését.
Nagyon ritkán (10 000 állatból kevesebb, mint