국가: 헝가리
언어: 헝가리어
출처: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Enrofloxacin
Krka d.d. Novo Mesto
QJ01MA90
Enrofloxacin
Tabletta
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Kutya
enrofloxacin
Eseti engedély száma: 2497/1/09 MgSzH ÁTI (10x10 tabletta), 2497/2/09 MgSzH ÁTI (1x10 tabletta)
engedélyezve
2009-02-04
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Enroxil Flavour 150 mg tabletta kutyák számára A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS- GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6., 8501 Novo mesto, Szlovénia A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6., 8501 Novo mesto, Szlovénia Virbac S.A. 1ère avenue, 2065 m L.I.D., 06516 Carros Cedex, Franciaország KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Horvátország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Enroxil Flavour 150 mg tabletta kutyák számára A.U.V. Enrofloxacin 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Tablettánként 150 mg enrofloxacin. Kerek, mindkét oldalán kissé domború, krémszínű-halványbarnás, metszett élű tabletta, esetleg látható fehér vagy sötétebb foltokkal és egyik oldalán törővonallal. 4. JAVALLAT(OK) A készítmény kutyán alkalmazható a tápcsatorna, a légzőszervek, a húgy-ivarszervek és a bőr bakteriális fertőzései, másodlagos sebfertőzések, valamint külső hallójárat-gyulladás kezelésére, ha a klinikai tapasztalat arra utal, hogy az enrofloxacin a megfelelő gyógyszer. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható 1 évesnél – ill. nagytestű és hosszú növekedési periódusú kutyafajták esetében 18 hónaposnál – fiatalabb kutyák kezelésére, mert a gyors növekedés ideje alatt károsodhat az ízületi porc. Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem adható ismerten görcsrohamokkal terhelt kutyáknak, mert az enrofloxacin a központi idegrendszer izgalmi állapotát idézheti elő. Nem alkalmazható profilaktikus céllal. 6. MELLÉKHATÁSOK A gyors növekedés időszakában az enrofloxacin befolyásolhatja az ízületi porc fejlődését. Nagyon ritkán (10 000 állatból kevesebb, mint 전체 문서 읽기
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Enroxil Flavour 150 mg tabletta kutyák számára A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS- GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6., 8501 Novo mesto, Szlovénia A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6., 8501 Novo mesto, Szlovénia Virbac S.A. 1ère avenue, 2065 m L.I.D., 06516 Carros Cedex, Franciaország KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Horvátország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Enroxil Flavour 150 mg tabletta kutyák számára A.U.V. Enrofloxacin 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Tablettánként 150 mg enrofloxacin. Kerek, mindkét oldalán kissé domború, krémszínű-halványbarnás, metszett élű tabletta, esetleg látható fehér vagy sötétebb foltokkal és egyik oldalán törővonallal. 4. JAVALLAT(OK) A készítmény kutyán alkalmazható a tápcsatorna, a légzőszervek, a húgy-ivarszervek és a bőr bakteriális fertőzései, másodlagos sebfertőzések, valamint külső hallójárat-gyulladás kezelésére, ha a klinikai tapasztalat arra utal, hogy az enrofloxacin a megfelelő gyógyszer. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható 1 évesnél – ill. nagytestű és hosszú növekedési periódusú kutyafajták esetében 18 hónaposnál – fiatalabb kutyák kezelésére, mert a gyors növekedés ideje alatt károsodhat az ízületi porc. Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem adható ismerten görcsrohamokkal terhelt kutyáknak, mert az enrofloxacin a központi idegrendszer izgalmi állapotát idézheti elő. Nem alkalmazható profilaktikus céllal. 6. MELLÉKHATÁSOK A gyors növekedés időszakában az enrofloxacin befolyásolhatja az ízületi porc fejlődését. Nagyon ritkán (10 000 állatból kevesebb, mint 전체 문서 읽기