Kraj: Serbia
Język: serbski
Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
enrofloksacin
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
QJ01MA90
enrofloksacin
50mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 50mg/mL; bočica, 1x100mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
OBNOVA
2017-01-12
Broj rešenja: 323-01-00328-16-001 od 12.01.2017. za lek ENROCIN ® – S 5%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ ENROCIN ® – S 5%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1X100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA Podnosilac zahteva: VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00328-16-001 od 12.01.2017. za lek ENROCIN ® – S 5%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D. Beogradski put 123, Subotica, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D. Beogradski put 123, Subotica, Srbija 2. IME LEKA ENROCIN ® -S 5 % enrofloksacin, 50 mg/mL rastvor za injekciju za goveda, ovce, koze, svinje, pse i mačke 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Enrofloksacin 50.0 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Benzil alkohol 10 mg Natrijum hidroksid 6.0 mg Propilen glikol 110 mg Ostale pomoćne supstance: voda za injekcije Rastvor za injekciju. Bistar rastvor bledožućkaste do žute boje. 4. INDIKACIJE GOVEDA Lečenje infekcija respiratornog trakta koje prouzrokuju bakterije osetljive na enrofloksacin: _Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica _i _Mycoplasma spp._ Lečenje infekcija digestivnog sistema i septikemije prouzrokovanih bakterijom_ Escherichia coli _ osetljivom na enrofloksacin. Lečenje akutnog mikoplazmatskog artritisa prouzrokovanog sa sojevima _Mycoplasma bovis_ osetljivim na enrofloksacin, kod goveda ne starijih od 2 godine. OVCE Lečenje infekcija digestivnog trakta i septikemije prouzorkovanih sa _Escherichia coli._ Broj rešenja: 323-01-00328-16-001 od 12.01.2017. za lek ENROCIN ® – S 5%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML 3 od 6 Lečenje mastititsa prouzrokovanih sa _Staphylococcus aureus _i _Escherichia coli._ KOZE Lečenje infekcija respiratornog trakta koj Przeczytaj cały dokument
Broj rešenja: 323-01-00328-16-001 od 12.01.2017. za lek ENROCIN ® – S 5%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML 1 od 8 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ ENROCIN ® – S 5%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA Podnosilac zahteva: VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00328-16-001 od 12.01.2017. za lek ENROCIN ® – S 5%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML 2 od 8 1. IME LEKA ENROCIN ® -S 5% enrofloksacin, 50 mg/mL rastvor za injekciju za goveda, ovce, koze, svinje, pse i mačke 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA Enrofloksacin 50.0 mg POMOĆNE SUPSTANCE Benzil alkohol 10 mg Natrijum hidroksid 6.0 mg Propilen glikol 110 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, videti 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar rastvor bledožućkaste do žute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda, ovce, koze, svinje, psi i mačke 4. 2 INDIKACIJE GOVEDA Lečenje infekcija respiratornog trakta koje prouzrokuju bakterije osetljive na enrofloksacin: _Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica _i _Mycoplasma spp._ Lečenje infekcija digestivnog sistema i septikemije prouzrokovanih bakterijom _Escherichia coli _ osetljivom na enrofloksacin. Lečenje akutnog mikoplazmatskog rtritisa prouzrokovanog sa sojevima _Mycoplasma_ _bovis_ osetljivim na enrofloksacin, kod goveda ne starijih od 2 godine. OVCE Lečenje infekcija digestivnog trakta i septikemije prouzorkovanih sa _Escherichia coli._ Lečenje mastititsa prouzrokovanih sa _Staphylococcus aureus _i _Escherichia coli._ Broj rešenja: 323-01-00328-16-001 od 12.01.2017. za lek ENROCIN ® – S 5%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML 3 od 8 KOZE Lečenje infekcija respiratornog trakta koje prouzrokuju bakterije osetljive na enrofloksacin: _Pasteurella multocida _i _Mannheimi Przeczytaj cały dokument