Enrocin - S 5%

Nazione: Serbia

Lingua: serbo

Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Principio attivo:

enrofloksacin

Commercializzato da:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

Codice ATC:

QJ01MA90

INN (Nome Internazionale):

enrofloksacin

Dosaggio:

50mg/mL

Forma farmaceutica:

rastvor za injekciju

Confezione:

rastvor za injekciju; 50mg/mL; bočica, 1x100mL

Classe:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Tipo di ricetta:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Prodotto da:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

Stato dell'autorizzazione:

OBNOVA

Data dell'autorizzazione:

2017-01-12

Foglio illustrativo

Broj rešenja: 323-01-00328-16-001 od 12.01.2017. za lek ENROCIN
®
– S 5%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
ENROCIN
®
– S 5%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1X100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00328-16-001 od 12.01.2017. za lek ENROCIN
®
– S 5%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.
Beogradski put 123, Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.
Beogradski put 123, Subotica, Srbija
2.
IME LEKA
ENROCIN
®
-S 5 %
enrofloksacin, 50 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, ovce, koze, svinje, pse i mačke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Enrofloksacin
50.0 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzil alkohol
10 mg
Natrijum hidroksid
6.0 mg
Propilen glikol
110 mg
Ostale pomoćne supstance: voda za injekcije
Rastvor za injekciju.
Bistar rastvor bledožućkaste do žute boje.
4.
INDIKACIJE
GOVEDA
Lečenje infekcija respiratornog trakta koje prouzrokuju bakterije
osetljive na enrofloksacin:
_Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica _i _Mycoplasma spp._
Lečenje infekcija digestivnog sistema i septikemije prouzrokovanih
bakterijom_ Escherichia coli _
osetljivom na enrofloksacin.
Lečenje akutnog mikoplazmatskog artritisa prouzrokovanog sa sojevima
_Mycoplasma bovis_
osetljivim na enrofloksacin, kod goveda ne starijih od 2 godine.
OVCE
Lečenje infekcija digestivnog trakta i septikemije prouzorkovanih sa
_Escherichia coli._
Broj rešenja: 323-01-00328-16-001 od 12.01.2017. za lek ENROCIN
®
– S 5%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML
3 od 6
Lečenje mastititsa prouzrokovanih sa _Staphylococcus aureus _i
_Escherichia coli._
KOZE
Lečenje infekcija respiratornog trakta koj

Scheda tecnica

Broj rešenja: 323-01-00328-16-001 od 12.01.2017. za lek ENROCIN
®
– S 5%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ENROCIN
®
– S 5%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00328-16-001 od 12.01.2017. za lek ENROCIN
®
– S 5%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML
2 od 8
1.
IME LEKA
ENROCIN
®
-S 5%
enrofloksacin, 50 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, ovce, koze, svinje, pse i mačke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA
Enrofloksacin
50.0 mg
POMOĆNE SUPSTANCE
Benzil alkohol 10 mg
Natrijum hidroksid
6.0 mg
Propilen glikol
110 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar rastvor bledožućkaste do žute boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce, koze, svinje, psi i mačke
4. 2
INDIKACIJE
GOVEDA
Lečenje infekcija respiratornog trakta koje prouzrokuju bakterije
osetljive na enrofloksacin:
_Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica _i _Mycoplasma spp._
Lečenje infekcija digestivnog sistema i septikemije prouzrokovanih
bakterijom _Escherichia coli _
osetljivom na enrofloksacin.
Lečenje
akutnog
mikoplazmatskog
rtritisa
prouzrokovanog
sa
sojevima
_Mycoplasma_
_bovis_
osetljivim na enrofloksacin, kod goveda ne starijih od 2 godine.
OVCE
Lečenje infekcija digestivnog trakta i septikemije prouzorkovanih sa
_Escherichia coli._
Lečenje mastititsa prouzrokovanih sa _Staphylococcus aureus _i
_Escherichia coli._
Broj rešenja: 323-01-00328-16-001 od 12.01.2017. za lek ENROCIN
®
– S 5%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML
3 od 8
KOZE
Lečenje infekcija respiratornog trakta koje prouzrokuju bakterije
osetljive na enrofloksacin:
_Pasteurella multocida _i _Mannheimi