Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Enrofloxacinum
Le Vet Beheer B.V.
QJ01MA90
Enrofloxacinum
25 mg/ml
Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego
gady; gryzonie; królik; ptaki ozdobne
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991371524
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA: ENROBACTIN 25 MG/ML KONCENTRAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO DLA KRÓLIKÓW TOWARZYSZĄCYCH, GRYZONI, PTAKÓW OZDOBNYCH I GADÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Holandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Floris Veterinaire Produkten B.V. Kempenlandstraat 33 5262 GK Vught Holandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Enrobactin 25 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu doustnego dla królików towarzyszących, gryzoni, ptaków ozdobnych i gadów Enrofloksacyna 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Enrofloksacyna 25 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE Alkohol benzylowy (E-1519) 18 mg OPIS: Klarowny, lekko żółty roztwór. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Króliki towarzyszące Leczenie zakażeń przewodu pokarmowego i dróg oddechowych, wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę bakterie: _Escherichia coli_ , _Pasteurella multocida_ i _Staphylococcus _ spp. Leczenie zakażeń skóry i ran wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy _Staphylococcus _ _aureus_ . Gryzonie, gady i ptaki ozdobne Leczenie zakażeń przewodu pokarmowego i dróg oddechowych w przypadkach, gdy doświadczenia kliniczne, jeśli to możliwości poparte badaniami wrażliwości patogenu, wskazują enrofloksacynę jako substancję czynną z wyboru. 3 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną, na inne (fluoro)chinolony, lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u zwierząt z padaczką lub napadami drgawkowymi, ponieważ enrofloksacyna może stymulować ośrodkowy układ nerwowy. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić zaburzenia przewodu pokarmowego (np. biegunka). Objawy te mają zazwyczaj charakter łagodny i przejściowy. Enrofloksacyna może wpływać na chrząstkę Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Enrobactin 25 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu doustnego dla królików towarzyszących, gryzoni, ptaków ozdobnych i gadów (AT, BE, CY, CZ, DE, EL, ES, FR, HR, HU, IE, IT, LU, NL, PT, RO, SI, SK UK) Exoflox vet. 25 mg/ml concentrate for oral solution for pet rabbits, rodents, ornamental birds and reptiles (DK, FI, NO, SE) . 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Enrofloksacyna 25 mg SUBSTANCJA(E) POMOCNICZA(E): Alkohol benzylowy (E-1519) 18 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego. Klarowny, lekko żółty roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Króliki towarzyszące, gryzonie, ptaki ozdobne i gady. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Króliki towarzyszące Leczenie zakażeń przewodu pokarmowego i dróg oddechowych, wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę bakterie: _Escherichia coli_ , _Pasteurella multocida_ i _Staphylococcus _ spp. Leczenie zakażeń skóry i ran wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy _Staphylococcus _ _aureus_ . Gryzonie, gady i ptaki ozdobne Leczenie zakażeń przewodu pokarmowego i dróg oddechowych w przypadkach, gdy doświadczenie kliniczne, jeśli to możliwe poparte badaniami wrażliwości patogenu, wskazują enrofloksacynę jako substancję czynną z wyboru. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną, na inne (fluoro)chinolony, lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u zwierząt z padaczką lub napadami drgawkowymi, ponieważ enrofloksacyna może stymulować ośrodkowy układ nerwowy. 3 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Stosują Przeczytaj cały dokument