Enalapril/Lercanidipine PharmaSwiss

Kraj: Litwa

Język: litewski

Źródło: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Składnik aktywny:

Enalaprilis/Lerkanidipinas

Dostępny od:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Kod ATC:

C09BB02

INN (International Nazwa):

Enalaprilis/Lerkanidipinas

Dawkowanie:

10 mg/10 mg; 20 mg/10 mg

Forma farmaceutyczna:

plėvele dengtos tabletės

Droga podania:

vartoti per burną

Typ recepty:

Receptinis

Dziedzina terapeutyczna:

Enalapril and lercanidipine

Status autoryzacji:

Išregistruotas

Data autoryzacji:

2016-01-26

Charakterystyka produktu

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Enalapril/Lercanidipine PharmaSwiss 10 mg/10 mg plėvele dengtos
tabletės
Enalapril/Lercanidipine PharmaSwiss 20 mg/10 mg plėvele dengtos
tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg enalaprilio maleato ir 10 mg
lerkanidipino hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 131,0 mg laktozės
monohidrato.
Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg enalaprilio maleato ir 10 mg
lerkanidipino hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 123,4 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Enalapril/Lercanidipine PharmaSwiss 10 mg/10 mg plėvele dengtos
tabletės yra baltos, ovalios, abipus
išgaubtos, 9,5 x 7,5 mm skersmens.
Enalapril/Lercanidipine PharmaSwiss 20 mg/10 mg plėvele dengtos
tabletės yra geltonos, apvalios,
abipus išgaubtos, 9,0 mm skersmens.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas pacientams, kurių
kraujospūdis skiriant vien 10 mg
lerkanidipino kontroliuojamas nepakankamai.
Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas pacientams, kurių
kraujospūdis skiriant vien 20 mg
lerkanidipino kontroliuojamas nepakankamai.
Fiksuotų dozių derinio Enalapril/Lercanidipine PharmaSwiss 10 mg/10
mg negalima vartoti pradiniam
hipertenzijos gydymui.
Fiksuotų dozių derinio Enalapril/Lercanidipine PharmaSwiss 20 mg/10
mg negalima vartoti pradiniam
hipertenzijos gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Pacientams, kurių kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas skiriant
vien 10 mg lerkanidipino,
galima arba palaipsniui didinti lerkanidipino dozę iki 20 mg, arba
pakeisti jį fiksuotų dozių deriniu
Enalapril/Lercanidipine PharmaSwiss 10 mg/10 mg.
Pacientams, kurių kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas skiriant
vien 20 mg enalaprilio, galima
arba palaipsniui didinti enalaprilio d