Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Enalaprilis/Lerkanidipinas
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
C09BB02
Enalaprilis/Lerkanidipinas
10 mg/10 mg; 20 mg/10 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Enalapril and lercanidipine
Išregistruotas
2016-01-26
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Enalapril/Lercanidipine PharmaSwiss 10 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės Enalapril/Lercanidipine PharmaSwiss 20 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg enalaprilio maleato ir 10 mg lerkanidipino hidrochlorido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 131,0 mg laktozės monohidrato. Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg enalaprilio maleato ir 10 mg lerkanidipino hidrochlorido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 123,4 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Enalapril/Lercanidipine PharmaSwiss 10 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, ovalios, abipus išgaubtos, 9,5 x 7,5 mm skersmens. Enalapril/Lercanidipine PharmaSwiss 20 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės yra geltonos, apvalios, abipus išgaubtos, 9,0 mm skersmens. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas pacientams, kurių kraujospūdis skiriant vien 10 mg lerkanidipino kontroliuojamas nepakankamai. Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas pacientams, kurių kraujospūdis skiriant vien 20 mg lerkanidipino kontroliuojamas nepakankamai. Fiksuotų dozių derinio Enalapril/Lercanidipine PharmaSwiss 10 mg/10 mg negalima vartoti pradiniam hipertenzijos gydymui. Fiksuotų dozių derinio Enalapril/Lercanidipine PharmaSwiss 20 mg/10 mg negalima vartoti pradiniam hipertenzijos gydymui. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Pacientams, kurių kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas skiriant vien 10 mg lerkanidipino, galima arba palaipsniui didinti lerkanidipino dozę iki 20 mg, arba pakeisti jį fiksuotų dozių deriniu Enalapril/Lercanidipine PharmaSwiss 10 mg/10 mg. Pacientams, kurių kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas skiriant vien 20 mg enalaprilio, galima arba palaipsniui didinti enalaprilio d Perskaitykite visą dokumentą