EMRAD 755,2 mg/1 mL otopina za injekciju

Kraj: Bośnia i Hercegowina

Język: chorwacki

Źródło: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Składnik aktywny:

jopamidol

Dostępny od:

INTRADE PHARM d.o.o

Kod ATC:

V08AB04

INN (International Nazwa):

jopamidol

Dawkowanie:

755,2 mg/1 mL

Forma farmaceutyczna:

otopina za injekciju

Skład:

1ml otopine za injekciju sadrži: 755,2 mg jopamidola (što odgovara 370 mg joda)

Sztuk w opakowaniu:

1 bočica sa 50 ml otopine za injekciju, u kutiji

Typ recepty:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Wyprodukowano przez:

BIEM ILAC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI, Turska

Status autoryzacji:

Važeći

Data autoryzacji:

2017-01-30

Ulotka dla pacjenta

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
EMRAD
370 mg I/ml otopina za injekcije
jopamidol
Naziv Vašeg lijeka je Emrad otopina za injekcije, a u ovom uputstvu
će se zvati Emrad.
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo prije nego što počnete uzimati
ovaj lijek jer sadrži informacije koje su
Vama bitne.
• Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo
pročitati.
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obavijestite svog ljekara. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu
koja nije navedena u ovom uputstvu, vidjeti dio 4.
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je Emrad i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego što počnete primati Emrad
3.
Kako ćete primiti Emrad
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Emrad
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je Emrad i za šta se koristi
Emrad je poseban pigment (kontrastno sredstvo), koji blokira
rendgenske zrake jer sadrži jod. Emrad
djeluje tako da pomaže Vašem ljekaru da vidi unutrašnje strukture
tijela na rendgenskoj snimci. Vaš
ljekar propisao je Emrad kako bi bolje mogao vidjeti krvne sudove,
zglob i kičmu ili mozak pomoću
rendgenskih zraka.
Ovaj lijek koristi se samo za dijagnostiku.
2.
Šta morate znati prije nego što poČnete primati Emrad
Ne smijete primiti Emrad:

ako ste alergični (preosjetljivi) na jopamidol ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6.).
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru prije nego što primite Emrad ako imate neko
sljedećih stanja:
-
alergiju ili astmu u historiji bolesti
-
krvne ugruške, probleme sa cirkulacijom, upale vena
-
infekciju
-
šećernu bolest
-
bolest srpastih ćelija (vaše tijelo proizvodi crvene krvne ćelije
neprirodnog srpastog oblika, što
dovodi do anemije)
-
srčane probleme
-
visok krvni pritisak u plućima
-
probleme sa bubrezima ili jetrom
-
prekomjerno aktivnu štitnu žlijezdu (ovo je posebno važno kod
novorođenih beba)
-
mijasteniju gravis (bolest koja uzrokuje slabost mišića)
-
tumor na mozgu ili druge bolesti mo

Charakterystyka produktu

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
EMRAD otopina za injekcije
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine za injekcije sadržava 755,3 mg jopamidola, što odgovara
370 mg joda/ml.
Za kompletan popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
2.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju.
Bistra vodena otopina punjena u bezbojne staklene ampule ili bočice.
3.
KLINIČKI PODACI
3.1
Terapijske indikacije
Ovaj lijek je namijenjen samo za dijegnostičku upotrebu.
Rendgensko-kontrastno sredstvo za injekciju, naročito za digitalnu
subtrakcijsku angiografiju.
3.2
Doziranje i naČin primjene
Način primjene:
Intraarterijska, intravenska i intraventrikularna primjena.
Doziranje
EMRAD: PREPORUČENE DOZE
Postupak
Doziranja
Periferna
arteriografija
Venografija
Odrasli 20 - 50 ml *
Djeca **
Odrasli 20 - 50 ml *
Djeca **
Angiokardiografija i lijeva ventrikulografija
Odrasli 30 - 80 ml
Djeca**
Koronarna arteriografija
Odrasli
4 – 8 ml po arteriji *
Aortrografija - retrogradna
Odrasli 30 - 80 ml
Djeca**
Selektivna renalna arteriografija
Odrasli 5 - 10 ml
Djeca**
Selektivna visceralna
angiografija
Hepatična
Celijačna
Gornja mezenterična,
Donja mezenterična
Odrasli 30 - 70 ml
40 - 70 ml
5 - 30 ml
Djeca **
2
Digitalna subtrakcijska angiografija:
Intravenska injekcija
Lijeva ventrikulografija
Selektivna koronarna arteriografija
sa intraarterijskom DSA
Odrasli 50 ml
Djeca 0,5 - 0,75 ml/kg
Odrasli 25 ml
Djeca 1-1,5 ml/kg
Odrasli 2-5 ml
Intravenska urografija
Odrasli 40 – 80ml
Kod teškog
zatajenja bubrega
potrebno je
primijeniti
uobičajene
postupke sa
visokim dozama.
(do 1,5 mg/kg)
Djeca 1 - 2,5 mg/kg
ili **
*ponoviti prema potrebi; ** ovisno o tjelesnoj veličini i starosti;
Nemojte prelaziti 250 ml. Volumen pojedinačne injekcije ovisi o
vaskularnom području koje se ispituje.
Doziranje se mora prilagoditi vrsti pretrage, starosti, tjelesnoj
masi, udarnom volumenu srca, bubrežnoj
funkciji, općem stanju bolesnika, te primijenjenoj tehnici. Obično
se koriste ista koncentracija joda i
volumen kao i kod