Země: Bosna a Hercegovina
Jazyk: chorvatština
Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
jopamidol
INTRADE PHARM d.o.o
V08AB04
jopamidol
755,2 mg/1 mL
otopina za injekciju
1ml otopine za injekciju sadrži: 755,2 mg jopamidola (što odgovara 370 mg joda)
1 bočica sa 50 ml otopine za injekciju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
BIEM ILAC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI, Turska
Važeći
2017-01-30
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA EMRAD 370 mg I/ml otopina za injekcije jopamidol Naziv Vašeg lijeka je Emrad otopina za injekcije, a u ovom uputstvu će se zvati Emrad. Pažljivo pročitajte ovo uputstvo prije nego što počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži informacije koje su Vama bitne. • Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru. • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obavijestite svog ljekara. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu, vidjeti dio 4. Ovo uputstvo sadrži: 1. Šta je Emrad i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego što počnete primati Emrad 3. Kako ćete primiti Emrad 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Emrad 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je Emrad i za šta se koristi Emrad je poseban pigment (kontrastno sredstvo), koji blokira rendgenske zrake jer sadrži jod. Emrad djeluje tako da pomaže Vašem ljekaru da vidi unutrašnje strukture tijela na rendgenskoj snimci. Vaš ljekar propisao je Emrad kako bi bolje mogao vidjeti krvne sudove, zglob i kičmu ili mozak pomoću rendgenskih zraka. Ovaj lijek koristi se samo za dijagnostiku. 2. Šta morate znati prije nego što poČnete primati Emrad Ne smijete primiti Emrad: ako ste alergični (preosjetljivi) na jopamidol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom ljekaru prije nego što primite Emrad ako imate neko sljedećih stanja: - alergiju ili astmu u historiji bolesti - krvne ugruške, probleme sa cirkulacijom, upale vena - infekciju - šećernu bolest - bolest srpastih ćelija (vaše tijelo proizvodi crvene krvne ćelije neprirodnog srpastog oblika, što dovodi do anemije) - srčane probleme - visok krvni pritisak u plućima - probleme sa bubrezima ili jetrom - prekomjerno aktivnu štitnu žlijezdu (ovo je posebno važno kod novorođenih beba) - mijasteniju gravis (bolest koja uzrokuje slabost mišića) - tumor na mozgu ili druge bolesti mo Přečtěte si celý dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA EMRAD otopina za injekcije 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine za injekcije sadržava 755,3 mg jopamidola, što odgovara 370 mg joda/ml. Za kompletan popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 2. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju. Bistra vodena otopina punjena u bezbojne staklene ampule ili bočice. 3. KLINIČKI PODACI 3.1 Terapijske indikacije Ovaj lijek je namijenjen samo za dijegnostičku upotrebu. Rendgensko-kontrastno sredstvo za injekciju, naročito za digitalnu subtrakcijsku angiografiju. 3.2 Doziranje i naČin primjene Način primjene: Intraarterijska, intravenska i intraventrikularna primjena. Doziranje EMRAD: PREPORUČENE DOZE Postupak Doziranja Periferna arteriografija Venografija Odrasli 20 - 50 ml * Djeca ** Odrasli 20 - 50 ml * Djeca ** Angiokardiografija i lijeva ventrikulografija Odrasli 30 - 80 ml Djeca** Koronarna arteriografija Odrasli 4 – 8 ml po arteriji * Aortrografija - retrogradna Odrasli 30 - 80 ml Djeca** Selektivna renalna arteriografija Odrasli 5 - 10 ml Djeca** Selektivna visceralna angiografija Hepatična Celijačna Gornja mezenterična, Donja mezenterična Odrasli 30 - 70 ml 40 - 70 ml 5 - 30 ml Djeca ** 2 Digitalna subtrakcijska angiografija: Intravenska injekcija Lijeva ventrikulografija Selektivna koronarna arteriografija sa intraarterijskom DSA Odrasli 50 ml Djeca 0,5 - 0,75 ml/kg Odrasli 25 ml Djeca 1-1,5 ml/kg Odrasli 2-5 ml Intravenska urografija Odrasli 40 – 80ml Kod teškog zatajenja bubrega potrebno je primijeniti uobičajene postupke sa visokim dozama. (do 1,5 mg/kg) Djeca 1 - 2,5 mg/kg ili ** *ponoviti prema potrebi; ** ovisno o tjelesnoj veličini i starosti; Nemojte prelaziti 250 ml. Volumen pojedinačne injekcije ovisi o vaskularnom području koje se ispituje. Doziranje se mora prilagoditi vrsti pretrage, starosti, tjelesnoj masi, udarnom volumenu srca, bubrežnoj funkciji, općem stanju bolesnika, te primijenjenoj tehnici. Obično se koriste ista koncentracija joda i volumen kao i kod Přečtěte si celý dokument