EMPESIN infusioonilahuse kontsentraat

Kraj: Estonia

Język: estoński

Źródło: Ravimiamet

Składnik aktywny:

argipressiin

Dostępny od:

Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH

Kod ATC:

H01BA01

INN (International Nazwa):

argipressiin

Dawkowanie:

20RÜ 1ml 2ml 10TK; 20RÜ 1ml 2ml 5TK

Forma farmaceutyczna:

infusioonilahuse kontsentraat

Typ recepty:

R

Ulotka dla pacjenta

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
EMPESIN 40 RÜ/2 ML INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT
Argipressiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1. Mis ravim on Empesin ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Empesini kasutamist
3. Kuidas Empesini kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Empesini säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1. MIS RAVIM ON EMPESIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Empesin on kunstlikult toodetud toimeaine, mis on samaväärne
kehaomase hormooni vasopressiiniga.
See reguleerib organismi veetasakaalu ja vähendab uriini eritumist.
Empesini kasutatakse septilise šoki
seisundites, kui muude asjakohaste meetodite kasutamine raviarstide
määratud sihtvererõhu
saavutamiseks pole tulemusi andnud.
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE EMPESINI KASUTAMIST
ÄRGE KASUTAGE EMPESINI
- kui olete argipressiini või Empesini mis tahes koostisosade suhtes
allergiline.
EMPESINI KASUTAMISEL ON KOHUSTUSLIKUD SPETSIAALSED ETTEVAATUSABINÕUD:
- kui seda kasutatakse šokijuhtumitel vererõhu tõstmiseks pärast
teiste meetodite kasutamist.
Manustamise ajal tuleb hoolikalt kontrollida elulisi näitajaid;
- kui seda kasutatakse südame-veresoonkonna haigustega patsientidel;
- kui seda manustatakse epilepsia, migreeni, astma,
südamepuudulikkuse või sellise haigusega
patsientidele, mille korral rakuvälise vedeliku hulga kiire
suurenemine kujutab endast ohtu;
- kui patsiendil on krooniline nefriit.
LAPSED JA NOORUKID
Selle näidustuse puhul ei soovitata argipressiini lastel ja
vastsündinutel kasutada.

Charakterystyka produktu

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Empesin 40 RÜ/2 ml infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ampull 2 ml infusioonilahuse kontsentraadiga sisaldab 40 RÜ
argipressiinatsetaati (vastab
133 mikrogrammile).
1 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 20 RÜ
argipressiinatsetaati (vastab 66,5 mikrogrammile).
Teadaolevat toimet omav abiaine: Iga ml sisaldab vähem kui 23 mg
naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat.
Lahus on läbipaistev, värvitu ja nähtavate osakesteta, pH on
vahemikus 2,5...4,5.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Septilisele šokile järgneva katehhoolamiinrefraktoorse
hüpotensiooni ravi üle 18-aastastel patsientidel.
Katehhoolamiinrefraktoorne hüpotensioon tekib, kui keskmist
arteriaalset vererõhku ei suudeta
stabiliseerida sihttasemele, hoolimata mahu piisavast asendamisest ja
katehhoolamiinide kasutamisest
(vt lõik 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Manustamisviis
Katehhoolamiinrefraktoorse hüpotensiooniga patsientide ravi
argipressiiniga tuleb eelistatavalt
alustada esimese kuue tunni jooksul pärast septilise šoki tekkimist
või 3 tunni jooksul suuri
katehhoolamiiniannuseid saavate patsientide puhul (vt lõik 5.1).
Argipressiini tuleb manustada pideva
veenisisese infusioonina 0,01 RÜ minutis perfuusori/mootorpumba abil.
Kliinilisest ravivastusest
olenevalt võib annust iga 15...20 minuti järel suurendada, kuni 0,03
RÜ minutis. Intensiivravi
patsientide puhul on tavaline sihtvererõhk 65...75 mmHg.
Argipressiini võib kasutada ainult lisaks
tavapärasele vasopressorravile katehhoolamiinidega. Suuremaid
annuseid kui 0,03 RÜ minutis võib
manustada üksnes erakorralise ravina, sest need võivad põhjustada
soole või naha nekroosi ja
suurendada südame seiskumise riski (vt lõik 4.4). Ravi kestus tuleb
valida vastavalt kliinilisele pildile,
kuid eelistatavalt peaks see kestma vähemalt 48 tundi. Ravi
argipressiiniga ei tohi lõpetada järsult,
vaid seda tuleb teha