Land: Estland
Sprache: Estnisch
Quelle: Ravimiamet
argipressiin
Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH
H01BA01
argipressiin
20RÜ 1ml 2ml 10TK; 20RÜ 1ml 2ml 5TK
infusioonilahuse kontsentraat
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE EMPESIN 40 RÜ/2 ML INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT Argipressiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Empesin ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Empesini kasutamist 3. Kuidas Empesini kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Empesini säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON EMPESIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Empesin on kunstlikult toodetud toimeaine, mis on samaväärne kehaomase hormooni vasopressiiniga. See reguleerib organismi veetasakaalu ja vähendab uriini eritumist. Empesini kasutatakse septilise šoki seisundites, kui muude asjakohaste meetodite kasutamine raviarstide määratud sihtvererõhu saavutamiseks pole tulemusi andnud. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE EMPESINI KASUTAMIST ÄRGE KASUTAGE EMPESINI - kui olete argipressiini või Empesini mis tahes koostisosade suhtes allergiline. EMPESINI KASUTAMISEL ON KOHUSTUSLIKUD SPETSIAALSED ETTEVAATUSABINÕUD: - kui seda kasutatakse šokijuhtumitel vererõhu tõstmiseks pärast teiste meetodite kasutamist. Manustamise ajal tuleb hoolikalt kontrollida elulisi näitajaid; - kui seda kasutatakse südame-veresoonkonna haigustega patsientidel; - kui seda manustatakse epilepsia, migreeni, astma, südamepuudulikkuse või sellise haigusega patsientidele, mille korral rakuvälise vedeliku hulga kiire suurenemine kujutab endast ohtu; - kui patsiendil on krooniline nefriit. LAPSED JA NOORUKID Selle näidustuse puhul ei soovitata argipressiini lastel ja vastsündinutel kasutada. Lesen Sie das vollständige Dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Empesin 40 RÜ/2 ml infusioonilahuse kontsentraat 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ampull 2 ml infusioonilahuse kontsentraadiga sisaldab 40 RÜ argipressiinatsetaati (vastab 133 mikrogrammile). 1 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 20 RÜ argipressiinatsetaati (vastab 66,5 mikrogrammile). Teadaolevat toimet omav abiaine: Iga ml sisaldab vähem kui 23 mg naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahuse kontsentraat. Lahus on läbipaistev, värvitu ja nähtavate osakesteta, pH on vahemikus 2,5...4,5. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Septilisele šokile järgneva katehhoolamiinrefraktoorse hüpotensiooni ravi üle 18-aastastel patsientidel. Katehhoolamiinrefraktoorne hüpotensioon tekib, kui keskmist arteriaalset vererõhku ei suudeta stabiliseerida sihttasemele, hoolimata mahu piisavast asendamisest ja katehhoolamiinide kasutamisest (vt lõik 5.1). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Manustamisviis Katehhoolamiinrefraktoorse hüpotensiooniga patsientide ravi argipressiiniga tuleb eelistatavalt alustada esimese kuue tunni jooksul pärast septilise šoki tekkimist või 3 tunni jooksul suuri katehhoolamiiniannuseid saavate patsientide puhul (vt lõik 5.1). Argipressiini tuleb manustada pideva veenisisese infusioonina 0,01 RÜ minutis perfuusori/mootorpumba abil. Kliinilisest ravivastusest olenevalt võib annust iga 15...20 minuti järel suurendada, kuni 0,03 RÜ minutis. Intensiivravi patsientide puhul on tavaline sihtvererõhk 65...75 mmHg. Argipressiini võib kasutada ainult lisaks tavapärasele vasopressorravile katehhoolamiinidega. Suuremaid annuseid kui 0,03 RÜ minutis võib manustada üksnes erakorralise ravina, sest need võivad põhjustada soole või naha nekroosi ja suurendada südame seiskumise riski (vt lõik 4.4). Ravi kestus tuleb valida vastavalt kliinilisele pildile, kuid eelistatavalt peaks see kestma vähemalt 48 tundi. Ravi argipressiiniga ei tohi lõpetada järsult, vaid seda tuleb teha Lesen Sie das vollständige Dokument