EMONA 3MG/0,02MG Potahovaná tableta

Kraj: Czechy

Język: czeski

Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Składnik aktywny:

11275 DROSPIRENON; 578 ETHINYLESTRADIOL

Dostępny od:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

Kod ATC:

G03AA12

INN (International Nazwa):

11275 DROSPIRENON; 578 ETHINYLESTRADIOL

Dawkowanie:

3MG/0,02MG

Forma farmaceutyczna:

Potahovaná tableta

Droga podania:

Perorální podání

Typ recepty:

Rx Array

Dziedzina terapeutyczna:

DROSPIRENON A ETHINYLESTRADIOL

Podsumowanie produktu:

Kód SÚKL: 0196891 Velikost balení: 3X28(24+4) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196890 Velikost balení: 1X28(24+4) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196892 Velikost balení: 6X28(24+4) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196893 Velikost balení: 13X28(24+4) Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status autoryzacji:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data autoryzacji:

2014-04-16

Ulotka dla pacjenta

Stránka 1 z 15
SP.ZN.SUKLS7453/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
EMONA 3 MG/0,02 MG POTAHOVANÉ TABLETY
drospirenonum/ethinylestradiolum
Vložený QR kód
Nejnovější schválené edukační materiály pro pacienta k tomuto
léčivému přípravku jsou k dispozici po
sejmutí QR kódu umístěného v příbalové informaci a na
vnějším obalu za pomoci chytrého telefonu.
Stejné informace jsou rovněž dostupné na webové stránce
www.sukl.cz/leciva/antikoncepce.
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Emona a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Emona
užívat
3.
Jak se Emona užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Emona uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
DŮLEŽITÉ VĚCI, KTERÉ JE TŘEBA VĚDĚT O KOMBINOVANÉ
HORMONÁLNÍ ANTIKONCEPCI (CHC).
•
Jedná se o nejspolehlivější reverzibilní metody antikoncepce,
pokud jsou používány správně.
•
Mírně zvyšují riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách,
zvláště v prvním roce nebo při
znovuzahájení kombinované hormonální antikoncepce po pauze
trvající 4 týdny nebo déle.
•
Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud s

Charakterystyka produktu

Stránka 1 ze 20
SP. ZN. SUKLS240623/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
EMONA 3 MG/0,02 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
24 růžových potahovaných tablet (aktivní tablety):
Jedna potahovaná tableta obsahuje drospirenonum 3 mg a
ethinylestradiolum 0,02 mg.
Pomocná látka se známým účinkem
monohydrát laktosy 44 mg
4 bílé potahované tablety placeba (neaktivní tablety):
Tablety neobsahují léčivé látky.
Pomocná látka se známým účinkem
laktosa 89,5 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Aktivní tablety jsou růžové, kulaté, potahované tablety o
průměru 5,7 mm.
Tablety placeba jsou bílé, kulaté, potahované tablety o průměru
5,7 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ
INDIKACE
Perorální kontracepce.
Rozhodnutí předepsat přípravek Emona má být provedeno po
zvážení jednotlivých současných
rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro
žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je
riziko
VTE
u
přípravku
Emona
v porovnání
s dalšími
přípravky
kombinovaných
hormonálních
kontraceptiv (viz body 4.3 a 4.4).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
JAK SE EMONA
UŽÍVÁ
Tablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, v
pořadí vyznačeném na blistru a podle
potřeby se zapíjejí tekutinou. Užívání tablet je
nepřerušované. Užívá se jedna tableta denně po dobu
28 po sobě následujících dnů. Užívání z nového blistru
začíná následující den po ukončení užívání tablet
Stránka 2 ze 20
z předešlého blistru. Ke krvácení z vysazení obvykle dojde 2.-3.
den užívání tablet placeba (poslední
řada) a nemusí být ukončeno v době zahájení užívání z
dalšího blistru.
JAK ZAHÁJIT UŽÍVÁNÍ PŘÍPRAVKU
EMONA
•
Nepředcházelo-li užívání hormonální kontracepce (v
předchozím měsíci)
Užívání tablet se zahájí první den přirozeného cyklu ženy
(tzn. první den