Kraj: Belgia
Język: francuski
Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Méglumine de Flunixine 82,94 mg/ml - Eq. Flunixine 50 mg/ml
Emdoka S.P.R.L.-B.V.B.A.
QM01AG90
Flunixin Meglumine
50 mg/ml
Solution injectable
Méglumine de Flunixine 82.94 mg/ml
Voie intramusculaire; Voie intraveineuse
bovin; porc; cheval
Flunixin
CTI code: 567093-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 567093-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 567093-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2020-07-16
Bijsluiter – FR Versie EMDOFLUXIN 50 MG/ML NOTICE : EMDOFLUXIN 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, PORCINS ET CHEVAUX 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Emdoka bvba, John Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten, Belgique Fabricant responsable de la libération des lots : Produlab Pharma bv, NL-4941 SJ Raamsdonksveer, Pays-Bas 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Emdofluxin 50 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux Flunixine 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Par ml: SUBSTANCE ACTIVE : Flunixine 50,0 mg (sous forme de flunixine méglumine) EXCIPIENTS: Phénol 5,0 mg Formaldéhyde sulfoxylate de sodium 2,50 mg Édétate disodique 0,10 mg Solution incolore à jaune, transparente et exempte de particules. 4. INDICATION(S) Chez le cheval : Soulagement de l’inflammation et des douleurs liées aux maladies du système musculosquelettique. Soulagement de la douleur viscérale associée à la colique. Chez le bovin : Réduction des signes cliniques d’infection respiratoire en association avec un traitement anti-infectieux approprié. Chez le porcin : Adjuvant thérapeutique dans le cadre du traitement du syndrome de mammite- métrite-agalaxie (MMA) chez la truie. Atténuation de la fièvre liée aux affections respiratoires en association avec un traitement anti-infectieux approprié. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux en insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale. Ne pas utiliser chez les animaux lorsqu’ils courent un risque d’ulcération ou d’hémorragie gastro- intestinale. Ne pas utiliser le médicament vétérinaire s’il existe des signes de dyscrasies sanguines ou d’altération de l’hémostase. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, à d’autres AINS ou à l’un des excipients. Bijsluiter Przeczytaj cały dokument
SKP – FR Versie EMDOFLUXIN 50 MG/ML RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Emdofluxin 50 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par ml: SUBSTANCE ACTIVE: Flunixine 50,00 mg (sous forme de flunixine méglumine) EXCIPIENTS : Phénol 5,00 mg Formaldéhyde sulfoxylate de sodium 2,50 mg Édétate disodique 0,10 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable Solution incolore à jaune, transparente et exempte de particules. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Bovins, porcins et chevaux 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chez le cheval : Soulagement de l’inflammation et des douleurs liées aux maladies du système musculosquelettique. Soulagement de la douleur viscérale associée à la colique. Chez le bovin : Réduction des signes cliniques d’infection respiratoire en association avec un traitement anti-infectieux approprié. Chez le porcin : Adjuvant thérapeutique dans le cadre du traitement du syndrome de mammite- métrite-agalaxie (MMA) chez la truie. Atténuation de la fièvre liée aux affections respiratoires en association avec un traitement anti-infectieux approprié. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux en insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale. Ne pas utiliser chez les animaux lorsqu’ils courent un risque d’ulcération ou d’hémorragie gastro- intestinale. Ne pas utiliser le médicament vétérinaire s’il existe des signes de dyscrasies sanguines ou d’altération de l’hémostase. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, à d’autres AINS ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser le médicament vétérinaire chez le bovin au cours des 48 heures précédant le vêlage des vaches. SKP – FR Versie EMDOFLUXIN 50 MG/ML Ne pas utiliser chez les juments gravides. Ne pas utiliser en cas de crampes d’estomac provoquées par un il Przeczytaj cały dokument