Emdofluxin 50 mg/ml sol. inj. i.v./i.m. flac.

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Méglumine de Flunixine 82,94 mg/ml - Eq. Flunixine 50 mg/ml

Tilgængelig fra:

Emdoka S.P.R.L.-B.V.B.A.

ATC-kode:

QM01AG90

INN (International Name):

Flunixin Meglumine

Dosering:

50 mg/ml

Lægemiddelform:

Solution injectable

Sammensætning:

Méglumine de Flunixine 82.94 mg/ml

Indgivelsesvej:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Terapeutisk gruppe:

bovin; porc; cheval

Terapeutisk område:

Flunixin

Produkt oversigt:

CTI code: 567093-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 567093-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 567093-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisation status:

Commercialisé: Non

Autorisation dato:

2020-07-16

Indlægsseddel

Bijsluiter – FR Versie
EMDOFLUXIN 50 MG/ML
NOTICE :
EMDOFLUXIN 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, PORCINS ET
CHEVAUX
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Emdoka bvba, John
Lijsenstraat 16, B-2321
Hoogstraten, Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots : Produlab Pharma bv,
NL-4941 SJ Raamsdonksveer,
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Emdofluxin 50 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et
chevaux
Flunixine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par ml:
SUBSTANCE ACTIVE :
Flunixine
50,0 mg
(sous forme de flunixine méglumine)
EXCIPIENTS:
Phénol
5,0 mg
Formaldéhyde sulfoxylate de sodium
2,50 mg
Édétate disodique
0,10 mg
Solution incolore à jaune, transparente et exempte de particules.
4.
INDICATION(S)
Chez le cheval :
Soulagement de l’inflammation et des douleurs liées aux maladies du
système
musculosquelettique.
Soulagement de la douleur viscérale associée à la colique.
Chez le bovin :
Réduction des signes cliniques d’infection respiratoire en
association avec un
traitement anti-infectieux approprié.
Chez le porcin :
Adjuvant thérapeutique dans le cadre du traitement du syndrome de
mammite-
métrite-agalaxie (MMA) chez la truie.
Atténuation de la fièvre liée aux affections respiratoires en
association avec un
traitement anti-infectieux approprié.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux en insuffisance hépatique, cardiaque
ou rénale.
Ne pas utiliser chez les animaux lorsqu’ils courent un risque
d’ulcération ou d’hémorragie gastro-
intestinale.
Ne pas utiliser le médicament vétérinaire s’il existe des signes
de dyscrasies sanguines ou d’altération
de l’hémostase.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active,
à d’autres AINS ou à l’un des
excipients.
Bijsluiter �

Produktets egenskaber

SKP – FR Versie
EMDOFLUXIN 50 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Emdofluxin 50 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et
chevaux
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par ml:
SUBSTANCE ACTIVE:
Flunixine
50,00 mg
(sous forme de flunixine méglumine)
EXCIPIENTS :
Phénol
5,00 mg
Formaldéhyde sulfoxylate de sodium
2,50 mg
Édétate disodique
0,10 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
Solution incolore à jaune, transparente et exempte de particules.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins, porcins et chevaux
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez le cheval :
Soulagement de l’inflammation et des douleurs liées aux maladies du
système
musculosquelettique.
Soulagement de la douleur viscérale associée à la colique.
Chez le bovin :
Réduction des signes cliniques d’infection respiratoire en
association avec un
traitement anti-infectieux approprié.
Chez le porcin :
Adjuvant thérapeutique dans le cadre du traitement du syndrome de
mammite-
métrite-agalaxie (MMA) chez la truie.
Atténuation de la fièvre liée aux affections respiratoires en
association avec un
traitement anti-infectieux approprié.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux en insuffisance hépatique, cardiaque
ou rénale.
Ne pas utiliser chez les animaux lorsqu’ils courent un risque
d’ulcération ou d’hémorragie gastro-
intestinale.
Ne pas utiliser le médicament vétérinaire s’il existe des signes
de dyscrasies sanguines ou d’altération
de l’hémostase.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active,
à d’autres AINS ou à l’un des
excipients.
Ne pas utiliser le médicament vétérinaire chez le bovin au cours
des 48 heures précédant le vêlage des
vaches.
SKP – FR Versie
EMDOFLUXIN 50 MG/ML
Ne pas utiliser chez les juments gravides.
Ne pas utiliser en cas de crampes d’estomac provoquées par un
il