Elocom 1 mg/g soluţie cutanată

Kraj: Mołdawia

Język: rumuński

Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

Mometasonum

Dostępny od:

Schering-Plough Central East AG

Kod ATC:

D07AC13

INN (International Nazwa):

Mometasonum

Dawkowanie:

1 mg/g

Forma farmaceutyczna:

soluţie cutanată

Sztuk w opakowaniu:

30 ml N1

Typ recepty:

cu prescripție

Wyprodukowano przez:

Schering-Plough Central East AG (prod.: Bayer Inc., Canada)

Data autoryzacji:

2016-09-08

Ulotka dla pacjenta

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ELOCOM 1 MG/G SOLUŢIE CUTANATĂ
Furoat de mometazonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate
în
acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSI
ț
I ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ELOCOM 1 mg/g soluţie cutanată şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să
ș
ti
ț
i înainte să utilizaţi ELOCOM 1 mg/g soluţie cutanată
3.
Cum să utilizaţi ELOCOM 1 mg/g soluţie cutanată
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ELOCOM 1 mg/g soluţie cutanată
6.
Con
ț
inutul ambalajului
ș
i alte informaţii
1.
CE ESTE ELOCOM 1 MG/G SOLUŢIE CUTANATĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ELOCOM
1
mg/g
soluţie
cutanată
face
parte
dintr-o
grupă
de
medicamente
numită
corticosteroizi topici. Este clasificat ca şi corticosteroid cu
potenţă mare. Aceste medicamente
se aplică pe suprafaţa pielii pentru a reduce roşeaţa şi
mâncărimea determinate de anumite
afecţiuni de la nivelul pielii.
La copii şi adolescenţi, ELOCOM 1 mg/g soluţie cutanată este
utilizat pentru a reduce
roşeaţa şi mâncărimea determinate de anumite afecţiuni de la
nivelul pielii care se numesc
psoriazis şi dermatită.
Psoriazisul este o afecţiune a pielii în care apar pete roz cu
scoame şi senzaţia de mâncărime
la nivelul coatelor, genunchilor, scalpului şi la nivelul altor
părţi ale corpului. Dermatita este o
afecţiune care apare la n

Charakterystyka produktu

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ELOCOM 1 mg/g soluţie cutanată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g soluţie cutanată conţine furoat de mometazonă 1 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie incoloră limpede.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
ELOCOM 1 mg/g soluţie cutanată este indicată pentru calmarea
manifestărilor inflamatorii şi
pruriginoase ale dermatozelor corticosensibile localizate la nivelul
pielii scalpului, cum ar fi
psoriazisul.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
ELOCOM
1
mg/g
soluţie
cutanată
este
forma
farmaceutică
de
ales
pentru tratamentul
dermatozelor de la nivelul pielii scalpului.
Se aplică câteva picături pe zonele afectate, pe piele sau la
nivelul scalpului, o dată pe zi.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substan
ț
a activă, la alţi glucocorticosteroizi sau la oricare dintre
excipienţii enumera
ț
i la pct. 6.1;
-
Acnee rozacee;
-
Acnee vulgară;
-
Atrofie cutanată;
-
Dermatită periorală;
-
Prurit anal şi genital;
-
Dermatită de scutec
-
Infecţii bacteriene (de exemplu impetigo, piodermită);
-
Infecţii virale (varicelă, herpes, zona zoster, veruci vulgare,
condiloma acuminatum,
moscullum contagiosum);
-
Infecţii fungice şi parazitare (de exemplu candida sau
dermatofiţi);
-
Varicelă;
-
Reacţii post-vaccin;
-
Tuberculoză;
-
Sifilis;
-
Răni sau tegument care prezintă ulceraţii.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
2
În cazul în care la nivel cutanat apare iritaţie sau reacţie de
sensibilizare datorită utilizării
ELOCOM, se recomandă întreruperea tratamentului şi instituirea unui
tratament adecvat.
Trebuie instituit tratament cu un medicament antifungic sau
antibacterian adecvat în cazul
apariţiei unei infecţii. În cazul în care nu apare prompt un
răspuns favorabil, tratamentul cu
corticosteroizi trebuie întrerupt până când infecţia este
controla