Страна: Молдова
Език: румънски
Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Mometasonum
Schering-Plough Central East AG
D07AC13
Mometasonum
1 mg/g
soluţie cutanată
30 ml N1
cu prescripție
Schering-Plough Central East AG (prod.: Bayer Inc., Canada)
2016-09-08
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT ELOCOM 1 MG/G SOLUŢIE CUTANATĂ Furoat de mometazonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSI ț I ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este ELOCOM 1 mg/g soluţie cutanată şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ș ti ț i înainte să utilizaţi ELOCOM 1 mg/g soluţie cutanată 3. Cum să utilizaţi ELOCOM 1 mg/g soluţie cutanată 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează ELOCOM 1 mg/g soluţie cutanată 6. Con ț inutul ambalajului ș i alte informaţii 1. CE ESTE ELOCOM 1 MG/G SOLUŢIE CUTANATĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ELOCOM 1 mg/g soluţie cutanată face parte dintr-o grupă de medicamente numită corticosteroizi topici. Este clasificat ca şi corticosteroid cu potenţă mare. Aceste medicamente se aplică pe suprafaţa pielii pentru a reduce roşeaţa şi mâncărimea determinate de anumite afecţiuni de la nivelul pielii. La copii şi adolescenţi, ELOCOM 1 mg/g soluţie cutanată este utilizat pentru a reduce roşeaţa şi mâncărimea determinate de anumite afecţiuni de la nivelul pielii care se numesc psoriazis şi dermatită. Psoriazisul este o afecţiune a pielii în care apar pete roz cu scoame şi senzaţia de mâncărime la nivelul coatelor, genunchilor, scalpului şi la nivelul altor părţi ale corpului. Dermatita este o afecţiune care apare la n Прочетете целия документ
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ELOCOM 1 mg/g soluţie cutanată 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 g soluţie cutanată conţine furoat de mometazonă 1 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie incoloră limpede. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE ELOCOM 1 mg/g soluţie cutanată este indicată pentru calmarea manifestărilor inflamatorii şi pruriginoase ale dermatozelor corticosensibile localizate la nivelul pielii scalpului, cum ar fi psoriazisul. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE ELOCOM 1 mg/g soluţie cutanată este forma farmaceutică de ales pentru tratamentul dermatozelor de la nivelul pielii scalpului. Se aplică câteva picături pe zonele afectate, pe piele sau la nivelul scalpului, o dată pe zi. 4.3 CONTRAINDICAŢII - Hipersensibilitate la substan ț a activă, la alţi glucocorticosteroizi sau la oricare dintre excipienţii enumera ț i la pct. 6.1; - Acnee rozacee; - Acnee vulgară; - Atrofie cutanată; - Dermatită periorală; - Prurit anal şi genital; - Dermatită de scutec - Infecţii bacteriene (de exemplu impetigo, piodermită); - Infecţii virale (varicelă, herpes, zona zoster, veruci vulgare, condiloma acuminatum, moscullum contagiosum); - Infecţii fungice şi parazitare (de exemplu candida sau dermatofiţi); - Varicelă; - Reacţii post-vaccin; - Tuberculoză; - Sifilis; - Răni sau tegument care prezintă ulceraţii. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE 2 În cazul în care la nivel cutanat apare iritaţie sau reacţie de sensibilizare datorită utilizării ELOCOM, se recomandă întreruperea tratamentului şi instituirea unui tratament adecvat. Trebuie instituit tratament cu un medicament antifungic sau antibacterian adecvat în cazul apariţiei unei infecţii. În cazul în care nu apare prompt un răspuns favorabil, tratamentul cu corticosteroizi trebuie întrerupt până când infecţia este controla Прочетете целия документ