Kraj: Portugalia
Język: portugalski
Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ácido fólico
Pharma Bavaria Internacional (PBI) Portugal, Unipessoal Lda.
B03BB01
Folic acid
5 mg
Comprimido
Ácido fólico 5 mg
Via oral
Frasco 100 unidade(s)
4.1.2 - Medicamentos para tratamento das anemias megaloblásticas
MSRM
N/A
folic acid
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5736301 CNPEM: N/A CHNM: 10043669 Não Comercializado
Autorizado
2018-01-23
APROVADO EM 13-08-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO APROVADO EM 13-08-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Ellyfol 1 mg comprimidos Ellyfol 5 mg comprimidos Ácido fólico Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Ellyfol e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ellyfol 3. Como tomar Ellyfol 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Ellyfol 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ellyfol e para que é utilizado O ácido fólico pertence a um grupo de medicamentos chamados de Vitamina B. O Ellyfol pode ser utilizado para: Tratamento de: - anemias, incluindo as causadas por uma dieta pobre , por má absorção dos alimentos, deficiências em Vitamina B 12 , deficiências em ácido fólico, na infância ou gravidez. Prevenção de: - deficiência em ácido fólico em doentes a tomar medicamentos para a epilepsia. - defeitos no tubo neural do feto (tais como espinha bífida), para mulheres que planeiam engravidar e que estejam em risco de ter uma criança afetada. APROVADO EM 13-08-2021 INFARMED 2. O que precisa de saber antes de tomar Ellyfol Não tome Ellyfol: - se tem alergia ao ácido fólico ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Uma reação alérgica pode incluir erupção cutânea, comichão, dificuldade em respirar ou inchaço da face, lábios, garganta ou língua. - se lhe foi diagnosticado uma deficiên Przeczytaj cały dokument
APROVADO EM 13-08-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APROVADO EM 13-08-2021 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Ellyfol 1 mg comprimidos Ellyfol 5 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 1 mg de ácido fólico. Cada comprimido contém 5 mg de ácido fólico. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Ellyfol 1 mg comprimidos: comprimidos amarelados a laranja, redondos, de bordos biselados, convexos, com uma ranhura num dos lados e ‘1’ no outro lado. Ellyfol 5 mg comprimidos: comprimidos amarelados a laranja, redondos, de bordos biselados, convexos, com uma ranhura num dos lados e ‘5’ no outro lado. A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas É utilizado no tratamento da anemia megaloblástica por deficiência em folatos devido a malnutrição, a síndromas de má absorção (como doença celíaca e esprue), ao aumento da sua utilização em situações de gravidez e estados hemolíticos crónicos. É utilizado na profilaxia da deficiência em folatos induzida por medicamentos, por exemplo causada pela administração de fenobarbital e primidona (ver secção 4.5). Para a prevenção de defeitos do tubo neural do feto para mulheres que planeiam engravidar e conhecidas por ser de risco (ver secções 4.4 e 4.6). APROVADO EM 13-08-2021 INFARMED 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos (incluindo idosos) Na anemia megaloblástica por deficiência de folatos: a dose recomendada é de 1 mg por dia a 5 mg diários durante 4 meses. Nos casos de má absorção pode ser necessário aumentar a posologia até aos 15 mg diários. Na deficiência em folatos induzida por medicamentos: 5 mg diários durante 4 meses. Nos casos de má absorção pode ser necessário aumentar a posologia até aos 15 mg diários. Na prevenção de defeitos do tubo neural do feto para mulheres que planeiam engravidar e conhecidas por ser de risco: 5 mg di Przeczytaj cały dokument