Ellyfol 5 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ácido fólico

Disponível em:

Pharma Bavaria Internacional (PBI) Portugal, Unipessoal Lda.

Código ATC:

B03BB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Folic acid

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Ácido fólico 5 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

4.1.2 - Medicamentos para tratamento das anemias megaloblásticas

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

folic acid

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Frasco 100 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5736301 CNPEM: N/A CHNM: 10043669 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-01-23

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 13-08-2021 INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM 13-08-2021 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Ellyfol 1 mg comprimidos
Ellyfol 5 mg comprimidos
Ácido fólico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Ellyfol e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Ellyfol
3.
Como tomar Ellyfol
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Ellyfol
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Ellyfol e para que é utilizado
O ácido fólico pertence a um grupo de medicamentos chamados de Vitamina B.
O Ellyfol pode ser utilizado para:
Tratamento de:
-
anemias,
incluindo
as
causadas
por
uma
dieta
pobre
,
por
má
absorção
dos
alimentos, deficiências em Vitamina B
12
, deficiências em ácido fólico, na infância
ou gravidez.
Prevenção de:
-
deficiência em ácido fólico em doentes a tomar medicamentos para a epilepsia.
-
defeitos no tubo neural do feto (tais como espinha bífida), para mulheres que
planeiam engravidar e que estejam em risco de ter uma criança afetada.
APROVADO EM 13-08-2021 INFARMED
2.
O que precisa de saber antes de tomar Ellyfol
Não tome Ellyfol:
-
se tem alergia ao ácido fólico ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados
na
secção
6).
Uma
reação
alérgica
pode
incluir
erupção
cutânea,
comichão, dificuldade em respirar ou inchaço da face, lábios, garganta ou língua.
-
se lhe foi diagnosticado uma deficiên

Características técnicas

APROVADO EM 13-08-2021 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM 13-08-2021 INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Ellyfol 1 mg comprimidos
Ellyfol 5 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 1 mg de ácido fólico.
Cada comprimido contém 5 mg de ácido fólico.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Ellyfol 1 mg comprimidos: comprimidos amarelados a laranja, redondos, de bordos
biselados, convexos, com uma ranhura num dos lados e ‘1’ no outro lado.
Ellyfol 5 mg comprimidos: comprimidos amarelados a laranja, redondos, de bordos
biselados, convexos, com uma ranhura num dos lados e ‘5’ no outro lado.
A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
É utilizado no tratamento da anemia megaloblástica por deficiência em folatos devido a
malnutrição, a síndromas de má absorção (como doença celíaca e esprue), ao aumento da
sua utilização em situações de gravidez e estados hemolíticos crónicos.
É utilizado na profilaxia da deficiência em folatos induzida por medicamentos, por
exemplo causada pela administração de fenobarbital e primidona (ver secção 4.5).
Para a prevenção de defeitos do tubo neural
do feto para mulheres que planeiam
engravidar e conhecidas por ser de risco (ver secções 4.4 e 4.6).
APROVADO EM 13-08-2021 INFARMED
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos (incluindo idosos)
Na anemia megaloblástica por deficiência de folatos: a dose recomendada é de 1 mg por
dia a 5 mg diários durante 4 meses. Nos casos de má absorção pode ser necessário
aumentar a posologia até aos 15 mg diários.
Na deficiência em folatos induzida por medicamentos: 5 mg diários durante 4 meses. Nos
casos de má absorção pode ser necessário aumentar a posologia até aos 15 mg diários.
Na prevenção de defeitos do tubo neural do feto para mulheres que planeiam engravidar e
conhecidas por ser de risco: 5 mg di�