ELENATAL

Kraj: Rumunia

Język: rumuński

Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

COMBINATII

Dostępny od:

BAYER SRL ROMANIA

Kod ATC:

A11AA03

INN (International Nazwa):

COMBINATII

Forma farmaceutyczna:

COMPR. FILM.

Typ recepty:

OTC

Wyprodukowano przez:

BAYER SANTE FAMILIALE

Grupa terapeutyczna:

MULTIVITAMINE COMBINATII MULTIVITAMINE CU MINERALE

Ulotka dla pacjenta

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5487/2013/01-04 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ELENATAL COMPRIMATE FILMATE.
12 vitamine, 8 minerale
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ELENATAL şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ELENATAL
3.
Cum să luaţi ELENATAL
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ELENATAL
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ELENATAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ELENATAL este un comprimat filmat care conţine 12 vitamine şi 8
minerale (vezi punctul 6).
Vitaminele şi mineralele constituie nutrienţi esenţiali. Acestea nu
pot fi produse de organismul
dumneavoastră, de aceea trebuie să le luaţi din alimentaţie.
ELENATAL este indicat pentru prevenirea deficitelor de
micronutrienți, fier și folat în timpul sarcinii și
alăptării, în cazul unei diete neechilibrate.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ELENATAL
NU LUAŢI ELENATAL:

dacă sunteţi alergică la oricare dintre componentele acestui
medicament (enumerate la punctul 6),

dacă aveţi concentraţii prea mari de vitamina A şi/sau D în
organism,

dacă aveţi probleme ale rinichilor,

dacă aveţi concentraţii prea mari de calciu în sânge sau urină,

dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi probleme cu modul în
care organismul dumneavoa

Charakterystyka produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5487/2013/01-04 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ELENATAL comprimate filmate
2
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine
VITAMINE:
A
2566 UI
B
1
1,4 mg
B
2
1,4 mg
Nicotinamidă
18 mg
B
5
6 mg
B
6
1,9 mg
Biotină
30 micrograme
B
9
sub formă de Acid Folic
sub formă de L-metilfolat de calciu
echivalent a 400 micrograme de Vitamina B9
800 micrograme
400 micrograme
451 micrograme
B
12
2,6 micrograme
C
85 mg
D
3
(Colecalciferol )
200 UI
E
15 mg
MINERALE ŞI OLIGOELEMENTE:
Calciu
125 mg
Cupru
1 mg
Iod
220 micrograme
Fier
45 mg
Magneziu
100 mg
Mangan
2 mg
Seleniu
50 micrograme
Zinc
11 mg
_Excipient cu efect cunoscut _
Fiecare comprimat conţine aproximativ 0,3 mg zahăr.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
ELENATAL este un comprimat filmat oval, biconvex, de culoare albă
până la slab gălbuie, cu
dimensiuni de aproximativ 17 x 9,5 mm.
2
4
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
PREVENȚIA DEFICITELOR DE MICRONUTRIENȚI, FIER ȘI FOLAT ÎN TIMPUL
SARCINII ȘI ALĂPTĂRII DATORITĂ UNEI
DIETE NEECHILIBRATE.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze:
Un comprimat pe zi. Durata recomandată pentru administrare este pe
toată perioada sarcinii şi
alăptării.
_Vârstnici_
ELENATAL nu prezintă utilizare relevantă pentru vârstnici.
_Pacienţi cu insuficienţă renală _
ELENATAL este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală
(vezi pct. 4.3).
_Pacienţi cu insuficienţă hepatică _
Pacienţii cu insuficienţă hepatică pot fi mai vulnerabili la
reacţiile adverse, toxicitate şi/sau acumulare
de nicotinamidă, vitamina A, cupru, mangan şi fier. De aceea, în
astfel de cazuri ELENATAL trebuie
utilizat numai sub supraveghere medicală.
_ _
_Populaţia pediatrică_
Adolescente care sunt gravide sau alăptează: un comprimat pe zi.
Mod de administrare:
Pentru administrare orală.
Comprimat