Valsts: Rumānija
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
BAYER SRL ROMANIA
A11AA03
COMBINATII
COMPR. FILM.
OTC
BAYER SANTE FAMILIALE
MULTIVITAMINE COMBINATII MULTIVITAMINE CU MINERALE
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5487/2013/01-04 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ELENATAL COMPRIMATE FILMATE. 12 vitamine, 8 minerale CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este ELENATAL şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ELENATAL 3. Cum să luaţi ELENATAL 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează ELENATAL 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ELENATAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ELENATAL este un comprimat filmat care conţine 12 vitamine şi 8 minerale (vezi punctul 6). Vitaminele şi mineralele constituie nutrienţi esenţiali. Acestea nu pot fi produse de organismul dumneavoastră, de aceea trebuie să le luaţi din alimentaţie. ELENATAL este indicat pentru prevenirea deficitelor de micronutrienți, fier și folat în timpul sarcinii și alăptării, în cazul unei diete neechilibrate. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ELENATAL NU LUAŢI ELENATAL: dacă sunteţi alergică la oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate la punctul 6), dacă aveţi concentraţii prea mari de vitamina A şi/sau D în organism, dacă aveţi probleme ale rinichilor, dacă aveţi concentraţii prea mari de calciu în sânge sau urină, dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi probleme cu modul în care organismul dumneavoa Izlasiet visu dokumentu
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5487/2013/01-04 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ELENATAL comprimate filmate 2 COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conţine VITAMINE: A 2566 UI B 1 1,4 mg B 2 1,4 mg Nicotinamidă 18 mg B 5 6 mg B 6 1,9 mg Biotină 30 micrograme B 9 sub formă de Acid Folic sub formă de L-metilfolat de calciu echivalent a 400 micrograme de Vitamina B9 800 micrograme 400 micrograme 451 micrograme B 12 2,6 micrograme C 85 mg D 3 (Colecalciferol ) 200 UI E 15 mg MINERALE ŞI OLIGOELEMENTE: Calciu 125 mg Cupru 1 mg Iod 220 micrograme Fier 45 mg Magneziu 100 mg Mangan 2 mg Seleniu 50 micrograme Zinc 11 mg _Excipient cu efect cunoscut _ Fiecare comprimat conţine aproximativ 0,3 mg zahăr. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. ELENATAL este un comprimat filmat oval, biconvex, de culoare albă până la slab gălbuie, cu dimensiuni de aproximativ 17 x 9,5 mm. 2 4 DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE PREVENȚIA DEFICITELOR DE MICRONUTRIENȚI, FIER ȘI FOLAT ÎN TIMPUL SARCINII ȘI ALĂPTĂRII DATORITĂ UNEI DIETE NEECHILIBRATE. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze: Un comprimat pe zi. Durata recomandată pentru administrare este pe toată perioada sarcinii şi alăptării. _Vârstnici_ ELENATAL nu prezintă utilizare relevantă pentru vârstnici. _Pacienţi cu insuficienţă renală _ ELENATAL este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală (vezi pct. 4.3). _Pacienţi cu insuficienţă hepatică _ Pacienţii cu insuficienţă hepatică pot fi mai vulnerabili la reacţiile adverse, toxicitate şi/sau acumulare de nicotinamidă, vitamina A, cupru, mangan şi fier. De aceea, în astfel de cazuri ELENATAL trebuie utilizat numai sub supraveghere medicală. _ _ _Populaţia pediatrică_ Adolescente care sunt gravide sau alăptează: un comprimat pe zi. Mod de administrare: Pentru administrare orală. Comprimat Izlasiet visu dokumentu