Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fipronil; Pyriproxyfen
Virbac (3316169)
QP53AX65
Fipronil, Pyriproxyfen
Lösung zum Auftropfen
Fipronil (27749) 134 Milligramm; Pyriproxyfen (29480) 40,2 Milligramm
Hund
verlängert
2015-07-27
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION EFFIPRO DUO 67 MG/20 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR KLEINE HUNDE EFFIPRO DUO 134 MG/40 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR MITTELGROSSE HUNDE EFFIPRO DUO 268 MG/80 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR GROSSE HUNDE EFFIPRO DUO 402 MG/120 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR SEHR GROSSE HUNDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: VIRBAC 1 ère avenue – 2065m – LID 06516 Carros Frankreich Mitvertrieb: Virbac Tierarzneimittel GmbH Rögen 20 23843 Bad Oldesloe Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS EFFIPRO DUO 67 mg/20 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde EFFIPRO DUO 134 mg/40 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde EFFIPRO DUO 268 mg/80 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde EFFIPRO DUO 402 mg/120 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Pipette enthält: Wirkstoffe Sonstige Bestandteile Pipetten Inhalt (Einzeldosis) Fipronil Pyriproxifen Butylhydroxy- anisol Butylhydroxy- toluol 0,67 ml 67 mg 20,1mg 0,134 mg 0,067 mg 1,34 ml 134 mg 40,2 mg 0,268 mg 0,134 mg 2,68 ml 268 mg 80,4 mg 0,536 mg 0,268 mg 4,02 ml 402 mg 120,6 mg 0,804 mg 0,402 mg Klare, farblose bis gelbliche Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Gegen Flohbefall, allein oder in Verbindung mit Zecken. Gegen Flöhe: Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls _ (Ctenocephalides felis). _ Eine Behandlung_ _ bietet 7 Wochen lang Schutz vor erneutem Befall. Die Vorbeugung der Vermehrung von Flöhen durch Hemmung der Entwicklung von Floheiern zu erwachsenen Flöhen hält für 12 Wochen nach der Anwendung an. Das Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie zur Kontrolle der Flohallergiedermatitis (FAD) verwendet werden, wenn diese zuvor von einem Tierarzt diagnostiziert wurde. Gegen Zecken: Behandlung eines Zeckenbefalls (_Ix Przeczytaj cały dokument
ANLAGE A FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS EFFIPRO DUO 134 mg/40 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 1,34 ml Pipette enthält: WIRKSTOFFE: Fipronil 134,0 mg Pyriproxifen 40,2 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxyanisol 0,268 mg Butylhydroxytoluol 0,134 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Auftropfen. Klare, farblose bis gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart(en) Hund (10-20 kg) 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Gegen Flohbefall, allein oder in Verbindung mit Zecken. Gegen Flöhe: Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls _ (Ctenocephalides felis). _ Eine Behandlung_ _ bietet 7 Wochen lang Schutz vor erneutem Befall. Die Vorbeugung der Vermehrung von Flöhen durch Hemmung der Entwicklung von Floheiern zu erwachsenen Flöhen hält für 12 Wochen nach der Anwendung an. Das Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie zur Kontrolle der Flohallergiedermatitis (FAD) verwendet werden, wenn diese zuvor von einem Tierarzt diagnostiziert wurde. Gegen Zecken: Behandlung eines Zeckenbefalls (_Ixodes ricinus). _ Eine einmalige Behandlung bietet eine akarizide Wirkung für 2 Wochen gegen die Zeckenart _Ixodes ricinus_ und für 4 Wochen gegen _Dermacentor _ _reticulatus_ und _Rhipicephalus _ _sanguineus_. Bei bestimmten Zeckenarten (_Dermacentor reticulatus_, _ Rhipicephalus sanguineus_) werden möglicherweise nicht alle Zecken innerhalb der ersten 48 Stunden abgetötet. 4.3 Gegenanzeigen Nicht anwenden bei Kaninchen, da Nebenwirkungen, auch mit Todesfolge, auftreten können. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Schamponieren oder ein Wasserbad unmittelbar nach der Behandlung kann d Przeczytaj cały dokument