Effipro duo 134 mg/40 mg

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Fipronil; Pyriproxyfen

Disponible depuis:

Virbac (3316169)

Code ATC:

QP53AX65

DCI (Dénomination commune internationale):

Fipronil, Pyriproxyfen

forme pharmaceutique:

Lösung zum Auftropfen

Composition:

Fipronil (27749) 134 Milligramm; Pyriproxyfen (29480) 40,2 Milligramm

Groupe thérapeutique:

Hund

Statut de autorisation:

verlängert

Date de l'autorisation:

2015-07-27

Notice patient

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
EFFIPRO DUO 67 MG/20 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR KLEINE HUNDE
EFFIPRO DUO 134 MG/40 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR MITTELGROSSE
HUNDE
EFFIPRO DUO 268 MG/80 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR GROSSE HUNDE
EFFIPRO DUO 402 MG/120 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR SEHR GROSSE
HUNDE
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
VIRBAC
1
ère
avenue – 2065m – LID
06516 Carros
Frankreich
Mitvertrieb:
Virbac Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
23843 Bad Oldesloe
Deutschland
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
EFFIPRO DUO 67 mg/20 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde
EFFIPRO DUO 134 mg/40 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße
Hunde
EFFIPRO DUO 268 mg/80 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde
EFFIPRO DUO 402 mg/120 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große
Hunde
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede
Pipette
enthält:
Wirkstoffe
Sonstige Bestandteile
Pipetten Inhalt
(Einzeldosis)
Fipronil
Pyriproxifen
Butylhydroxy-
anisol
Butylhydroxy-
toluol
0,67 ml
67 mg
20,1mg
0,134 mg
0,067 mg
1,34 ml
134 mg
40,2 mg
0,268 mg
0,134 mg
2,68 ml
268 mg
80,4 mg
0,536 mg
0,268 mg
4,02 ml
402 mg
120,6 mg
0,804 mg
0,402 mg
Klare, farblose bis gelbliche Lösung.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Gegen Flohbefall, allein oder in Verbindung mit Zecken.
Gegen Flöhe:
Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls _ (Ctenocephalides felis).
_ Eine Behandlung_ _ bietet 7
Wochen lang Schutz vor erneutem Befall.
Die Vorbeugung der Vermehrung von Flöhen durch Hemmung der
Entwicklung von Floheiern zu
erwachsenen Flöhen hält für 12 Wochen nach der Anwendung an.
Das Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie zur
Kontrolle der Flohallergiedermatitis
(FAD) verwendet werden, wenn diese zuvor von einem Tierarzt
diagnostiziert wurde.
Gegen Zecken:
Behandlung eines Zeckenbefalls (_Ix

Résumé des caractéristiques du produit

ANLAGE A
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
EFFIPRO DUO 134 mg/40 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße
Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 1,34 ml Pipette enthält:
WIRKSTOFFE:
Fipronil
134,0 mg
Pyriproxifen
40,2 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol
0,268 mg
Butylhydroxytoluol
0,134 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Auftropfen.
Klare, farblose bis gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Hund (10-20 kg)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Gegen Flohbefall, allein oder in Verbindung mit Zecken.
Gegen Flöhe:
Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls _ (Ctenocephalides felis).
_ Eine Behandlung_ _
bietet 7 Wochen lang Schutz vor erneutem Befall.
Die Vorbeugung der Vermehrung von Flöhen durch Hemmung der
Entwicklung von Floheiern
zu erwachsenen Flöhen hält für 12 Wochen nach der Anwendung an.
Das
Tierarzneimittel
kann
als
Teil
einer
Behandlungsstrategie
zur
Kontrolle
der
Flohallergiedermatitis (FAD) verwendet werden, wenn diese zuvor von
einem Tierarzt
diagnostiziert wurde.
Gegen Zecken:
Behandlung eines Zeckenbefalls (_Ixodes ricinus). _
Eine einmalige Behandlung bietet eine akarizide Wirkung für 2 Wochen
gegen die Zeckenart
_Ixodes ricinus_
und
für
4
Wochen
gegen
_Dermacentor _
_reticulatus_
und
_Rhipicephalus _
_sanguineus_.
Bei bestimmten Zeckenarten (_Dermacentor reticulatus_, _ Rhipicephalus
sanguineus_) werden
möglicherweise nicht alle Zecken innerhalb der ersten 48 Stunden
abgetötet.
4.3
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei Kaninchen, da Nebenwirkungen, auch mit Todesfolge,
auftreten können.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem
der sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Schamponieren oder ein Wasserbad unmittelbar nach der Behandlung kann
d