Kraj: Szwecja
Język: szwedzki
Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
efedrinhydroklorid
Unimedic Pharma AB
C01CA26
ephedrine hydrochloride
5 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
efedrinhydroklorid 5 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Ampull, 10 x 10 ml
Godkänd
2018-05-29
1 PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT EFEDRIN UNIMEDIC 5 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION EPHEDRINE HYDROCHLORIDE READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU RECEIVE THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. - Keep this leaflet. You may need to read it again. - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse. - If you get any side effects, talk to your doctor. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. WHAT IS IN THIS LEAFLET 1. What Efedrin Unimedic is and what it is used for 2. What you need to know before you receive Efedrin Unimedic 3. How Efedrin Unimedic is administered 4. Possible side effects 5. How to store Efedrin Unimedic 6. Contents of the pack and other information 1. WHAT EFEDRIN UNIMEDIC IS AND WHAT IT IS USED FOR Efedrin Unimedic is used to treat hypotension that can occur during different types of anesthesia. The product may only be used by or under the supervision of an anesthesiologist. 2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU RECEIVE EFEDRIN UNIMEDIC YOU SHOULD NOT RECEIVE EFEDRIN UNIMEDIC: - if you are allergic to ephedrine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). WARNINGS AND PRECAUTIONS Talk to your doctor before receiving Efedrin Unimedic if you: - have high blood pressure - have a heart disease - have diabetes - have an overactive thyroid gland - know or suspect that you have glaucoma (increased pressure in the eye) - have an enlarged prostate gland - have a severly reduced kidney function OTHER MEDICINES AND EFEDRIN UNIMEDIC Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. It is especially important to tell your doctor if you take any of the folllowing medicines: - Medicines with a simlar effect as ephedrine (eg phenylephrine) - Certain medicines against nasal congestion (eg phenylpropanolamine, pseudoephedrine) - A medicine against ADHD (methylfenidate) - Certain medicines that reduce pain during surgery (volatile halogenic ana Przeczytaj cały dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Efedrin Unimedic 5 mg/ml injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml injektionsvätska innehåller 5 mg efedrinhydroklorid. 10 ml injektionsvätska innehåller 50 mg efedrinhydroklorid. Hjälpämnen med känd effekt Detta läkemedel innehåller natrium. En ml innehåller 3,20 mg motsvarande 0,139 mmol natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Klar, färglös lösning. pH är 4,0-6,5. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Hypotoni i samband med spinal-, epidural eller allmänanestesi. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Efedrin får endast användas av eller under överinseende av anestesiolog. Dosering Vuxna: Långsam intravenös injektion av 5 till 10 mg, upprepas vid behov var 3-4 minut. Vid avsaknad av effekt efter 30 mg ska valet av läkemedel omprövas. _Pediatrisk population_ Ungdomar 12-17 år: Långsam intravenös injektion av 3-7,5 mg, upprepas vid behov var 3-4 minut (max 9 mg per dos), beroende på hur patienten svarar. Högst 30 mg per behandlingstillfälle. Barn 1-11 år: Långsam intravenös injektion av 0,5 till 0,75 mg/kg eller 17-25 mg/m 2 var 3-4 minut beroende på hur patienten svarar. Högst 30 mg per behandlingstillfälle. Barn under 1 år: En säker och effektiv dos för barn mellan 0-1 år har inte fastställts. _Speciella patientgrupper_ Äldre, hos den äldre populationen >85 år, kan det finnas ett ökat behov av efedrin för att justera hypotoni till följd av anestesi, beroende på en minskning av systemisk vaskulär resistens. Vid administrering av efedrin hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion bör det tas i beaktande att större delen av efedrin utsöndras oförändrat i urin, se avsnitt 4.4 och 5.2. Administreringssätt För intravenös användning. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot efedrin eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Efedrin bör används m Przeczytaj cały dokument