EFAVIRENZ VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

éfavirenz 600 mg

Dostępny od:

VIATRIS SANTE

Kod ATC:

J05AG03

INN (International Nazwa):

éfavirenz 600 mg

Dawkowanie:

600 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

pour un comprimé > éfavirenz 600 mg

Sztuk w opakowaniu:

30 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)

Typ recepty:

liste I; prescription initiale hospitalière annuelle

Dziedzina terapeutyczna:

antiviraux à usage systémique, inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse

Wskazania:

EFAVIRENZ VIATRIS contient la substance active éfavirenz qui appartient à la classe des médicaments antirétroviraux appelés inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI). C’est un médicament antirétroviral qui agit contre l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) en réduisant la quantité de virus présente dans le sang. Il est utilisé par les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 3 mois et plus et pesant au minimum 3,5 kg.Votre médecin vous a prescrit EFAVIRENZ VIATRIS parce que vous êtes infecté(e) par le VIH. EFAVIRENZ VIATRIS, pris en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, réduit la quantité de virus présente dans le sang. Cela renforcera votre système immunitaire et réduira le risque de maladies liées à l’infection par le VIH.

Podsumowanie produktu:

ÉFAVIRENZ 600 mg - SUSTIVA 600 mg, comprimé pelliculé

Status autoryzacji:

Suspendue le 05/01/2023

Data autoryzacji:

2013-10-17

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/03/2024
Dénomination du médicament
EFAVIRENZ VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé
Éfavirenz
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmière.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EFAVIRENZ VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
EFAVIRENZ VIATRIS 600 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre EFAVIRENZ VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EFAVIRENZ VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EFAVIRENZ VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
EFAVIRENZ VIATRIS contient la substance active éfavirenz qui
appartient à la classe des médicaments
antirétroviraux appelés inhibiteurs non nucléosidiques de la
transcriptase inverse (INNTI). C’est un
MÉDICAMENT ANTIRÉTROVIRAL QUI AGIT CONTRE L'INFECTION PAR LE VIRUS
DE L'IMMUNODÉFICIENCE HUMAINE
(VIH) en réduisant la quantité de virus présente dans le sang. Il
est utilisé par les adultes, les adolescents et
les enfants âgés de 3 mois et plus et pesant au minimum 3,5 kg.
Votre médecin vous a prescrit EFAVIRENZ VIATRIS parce que vous êtes
infecté(e) par le VIH.

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/03/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EFAVIRENZ VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 600 mg d’éfavirenz.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 128
mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé jaune oblong, biconvexe, à bord biseautés, gravé « M »
sur une face et « EV6 » sur l’autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EFAVIRENZ VIATRIS est indiqué en association avec d’autres
antirétroviraux dans le traitement de
l'infection par le virus-1 de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez
l'adulte, l'adolescent et l'enfant de 3
mois et plus et pesant au moins 3,5 kg.
L’éfavirenz n’a pas été suffisamment étudié chez les patients
à un stade avancé de la maladie VIH,
notamment chez les patients dont les taux de CD4 sont < 50 cellules/mm
3
ou dont les traitements antérieurs à
base d’inhibiteurs de protéases (IP) ont échoué. Bien qu’aucune
résistance croisée entre l'éfavirenz et les IP
n’ait été documentée, on ne dispose pas actuellement de données
suffisantes sur l'efficacité des associations
thérapeutiques comportant un IP utilisé après l'échec de
traitements incluant de l’éfavirenz.
Pour obtenir un résumé des informations cliniques et
pharmacodynamiques, voir rubrique 5.1.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être initié par un médecin spécialiste dans la
prise en charge de l'infection par le VIH.
Posologie
L’éfavirenz doit être pris en association avec d’autres
médicaments antirétroviraux (voir rubrique 4.5).
Afin d’améliorer la tolérance des effets indésirables affectant
le système nerveux, il est recommandé de
prendre le médicament au coucher (voir rubrique 4.8).
Adultes et adolescents de plus de 40 kg :
La posologie recommandée d’�