Pajjiż: Franza
Lingwa: Franċiż
Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
éfavirenz 600 mg
VIATRIS SANTE
J05AG03
éfavirenz 600 mg
600 mg
Comprimé
pour un comprimé > éfavirenz 600 mg
30 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
liste I; prescription initiale hospitalière annuelle
antiviraux à usage systémique, inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse
EFAVIRENZ VIATRIS contient la substance active éfavirenz qui appartient à la classe des médicaments antirétroviraux appelés inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI). C’est un médicament antirétroviral qui agit contre l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) en réduisant la quantité de virus présente dans le sang. Il est utilisé par les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 3 mois et plus et pesant au minimum 3,5 kg.Votre médecin vous a prescrit EFAVIRENZ VIATRIS parce que vous êtes infecté(e) par le VIH. EFAVIRENZ VIATRIS, pris en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, réduit la quantité de virus présente dans le sang. Cela renforcera votre système immunitaire et réduira le risque de maladies liées à l’infection par le VIH.
ÉFAVIRENZ 600 mg - SUSTIVA 600 mg, comprimé pelliculé
Suspendue le 05/01/2023
2013-10-17
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/03/2024 Dénomination du médicament EFAVIRENZ VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé Éfavirenz Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmière. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que EFAVIRENZ VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EFAVIRENZ VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre EFAVIRENZ VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver EFAVIRENZ VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE EFAVIRENZ VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? EFAVIRENZ VIATRIS contient la substance active éfavirenz qui appartient à la classe des médicaments antirétroviraux appelés inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI). C’est un MÉDICAMENT ANTIRÉTROVIRAL QUI AGIT CONTRE L'INFECTION PAR LE VIRUS DE L'IMMUNODÉFICIENCE HUMAINE (VIH) en réduisant la quantité de virus présente dans le sang. Il est utilisé par les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 3 mois et plus et pesant au minimum 3,5 kg. Votre médecin vous a prescrit EFAVIRENZ VIATRIS parce que vous êtes infecté(e) par le VIH. Aqra d-dokument sħiħ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/03/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT EFAVIRENZ VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 600 mg d’éfavirenz. Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 128 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé jaune oblong, biconvexe, à bord biseautés, gravé « M » sur une face et « EV6 » sur l’autre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques EFAVIRENZ VIATRIS est indiqué en association avec d’autres antirétroviraux dans le traitement de l'infection par le virus-1 de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de 3 mois et plus et pesant au moins 3,5 kg. L’éfavirenz n’a pas été suffisamment étudié chez les patients à un stade avancé de la maladie VIH, notamment chez les patients dont les taux de CD4 sont < 50 cellules/mm 3 ou dont les traitements antérieurs à base d’inhibiteurs de protéases (IP) ont échoué. Bien qu’aucune résistance croisée entre l'éfavirenz et les IP n’ait été documentée, on ne dispose pas actuellement de données suffisantes sur l'efficacité des associations thérapeutiques comportant un IP utilisé après l'échec de traitements incluant de l’éfavirenz. Pour obtenir un résumé des informations cliniques et pharmacodynamiques, voir rubrique 5.1. 4.2. Posologie et mode d'administration Le traitement doit être initié par un médecin spécialiste dans la prise en charge de l'infection par le VIH. Posologie L’éfavirenz doit être pris en association avec d’autres médicaments antirétroviraux (voir rubrique 4.5). Afin d’améliorer la tolérance des effets indésirables affectant le système nerveux, il est recommandé de prendre le médicament au coucher (voir rubrique 4.8). Adultes et adolescents de plus de 40 kg : La posologie recommandée d’ Aqra d-dokument sħiħ