Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zolpidemtartrat (Ph.Eur.)
MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)
Zolpidem Tartrat (Ph.Eur.)
Sublingualtablette
Teil 1 - Sublingualtablette; Zolpidemtartrat (Ph.Eur.) (22790) 5 Milligramm
Sublingual
erloschen
2012-07-26
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN EDLUAR 5 MG SUBLINGUALTABLETTEN ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN Zolpidemtartrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Edluar und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Edluar beachten? 3. Wie ist Edluar einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Edluar aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EDLUAR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Edluar Tabletten sind Schlaftabletten (Hypnotika), die auf das Gehirn wirken und so Schläfrigkeit verursachen. Sie können zur kurzzeitigen Behandlung von Schlafstörungen (Schlaflosigkeit) bei Erwachsenen eingesetzt werden, die schwerwiegend und beeinträchtigend sind oder zu einem hohen Leidensdruck führen. Unter Schlafstörungen versteht man Schwierigkeiten beim Einschlafen bzw. mit dem Durchschlafen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EDLUAR BEACHTEN? EDLUAR DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Zolpidemtartrat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Eine allergische Reaktion kann sich durch Hautauschlag, Juckreiz, Atembeschwerden oder Schwellung von Gesicht, Lippen, Rachen oder Zunge äußern. • wenn Sie schwere Leberprobleme haben. • wenn Sie unter Schlafapnoe leiden (eine Przeczytaj cały dokument
F ACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Edluar 5 mg Sublingualtabletten Edluar 10 mg Sublingualtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Edluar 5 mg Sublingualtabletten _ Jede Sublingualtablette enthält 5 mg Zolpidemtartrat. _Edluar 10 mg Sublingualtabletten _ Jede Sublingualtablette enthält 10 mg Zolpidemtartrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Sublingualtablette. _Edluar 5 mg Sublingualtabletten _ Weiße, runde, flache Tablette mit abgerundeten Kanten, einem Durchmesser von etwa 7,5 mm und der Prägung „V“ auf einer Seite. _Edluar 10 mg Sublingualtabletten _ Weiße, runde, flache Tablette mit abgerundeten Kanten, einem Durchmesser von etwa 7,5 mm und der Prägung „X“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen bei Erwachsenen. Hypnotika / Sedativa sind nur angezeigt, wenn die Schlafstörung schwer ist oder für den Patienten ein übermäßiges Leiden bedingt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dauer der Anwendung Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Im Allgemeinen sollte sie wenige Tage bis zu zwei Wochen betragen und, einschließlich der Absetzphase, vier Wochen nicht übersteigen. Die Absetzphase sollte auf den einzelnen Patienten abgestimmt sein. Wie bei allen Hypnotika wird eine Langzeitbehandlung nicht empfohlen, und ein Behandlungszyklus sollte nicht länger als vier Wochen dauern. In bestimmten Fällen kann eine über diese maximale Behandlungsdauer hinausgehende Behandlung erforderlich sein. Sie sollte jedoch nicht ohne erneute Beurteilung des Zustandes des Patienten erfolgen. Dosierung _Erwachsene _ Die verordnete Dosis sollte als Einmalgabe verabreicht werden. In derselben Nacht sollte keine erneute Verabreichung erfolgen. Die empfohlene Tagesdosis für Erwachsene beträgt 10 mg und wird abends unmittelbar vor dem Schlafengehen eingenommen. Es sollte die niedrigste wirksame Dosis von Zolpidem verwendet werden. Eine Tagesdo Przeczytaj cały dokument