E-Selensol süsteemulsioon

Kraj: Estonia

Język: estoński

Źródło: Ravimiamet

Składnik aktywny:

naatriumseleniit+tokoferool

Dostępny od:

Labiana Life Sciences S.A.

Kod ATC:

QA12CE81

INN (International Nazwa):

naatriumseleniit+tokoferool

Dawkowanie:

1mg+70mg 1ml 50ml 1TK; 1mg+70mg 1ml 100ml 1TK

Forma farmaceutyczna:

süsteemulsioon

Typ recepty:

R

Ulotka dla pacjenta

1
PAKENDI INFOLEHT
E-Selensol, 70/1 mg/ml süsteemulsioon veistele, lammastele ja
sigadele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
LABIANA Life Sciences, S.A.
c/Venus 26
08228 Terrassa (Barcelona)
Hispaania
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
E-Selensol, 70/1 mg/ml süsteemulsioon veistele, lammastele ja
sigadele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml sisaldab:
Toimeained
All‑rac‑-tokoferüülatsetaat (vitamiin E)
70 mg
Seleen (vastab 2,20 mg naatriumseleniidile)
1 mg
Abiained
Bensüülalkohol (E1519)
20 mg
Muud abiained vajalikus koguses kuni
1 ml
4.
NÄIDUSTUSED
Vitamiin E ja seleeni vaegusest põhjustatud haiguste ja nendega
seotud kliiniliste tunnuste ravi ja
ennetamine.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada loomadel, kes on toitunud seleenirikkast teraviljast,
heinast või söödast.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Väga harvadel juhtudel (vähem kui 1‑l loomal 10 000‑st ravitud
loomast, kaasa arvatud üksikjuhud):
-
süstekoha ärritus ja valu,
-
varasema ülitundlikkusega loomadel võivad tekkida erineva tugevusega
anafülaktilised
reaktsioonid.
Kõrvaltoimete esinemissagedus tuleb määratleda järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoimed ilmnesid rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud
loomast)
- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasa
arvatud üksikjuhud)
2
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti.
Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.
7.
LOOMALIIGID
Veis,

Charakterystyka produktu

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
E-Selensol, 70/1 mg/ml süsteemulsioon veistele, lammastele ja
sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml sisaldab:
Toimeained:
All‑rac‑-tokoferüülatsetaat (vitamiin E)
70 mg
Seleen (vastab 2,20 mg naatriumseleniidile)
1 mg
Abiained
Bensüülalkohol (E1519)
20 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süsteemulsioon.
Piimjas kollakasvalge vedelik.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Veis, lammas ja siga.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Vitamiin E ja seleeni vaegusest põhjustatud haiguste ja nendega
seotud kliiniliste tunnuste ravi ja
ennetamine.
4.3
Vastunäidustused
Mitte kasutada loomadel, kes on toitunud seleenirikkast teraviljast,
heinast või söödast.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Võttes arvesse seleeni toksilisust, tuleb kinni pidada soovitatud
annusest. Soovitatud annusest
suuremaid annuseid ei tohi manustada.
4.5.
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Seleeni ja vitamiin E vaeguse sündroomi korral tekib erinevaid ja
kompleksseid kliinilisi tunnuseid,
mis võivad sageli mõjutada täpse diagnoosi panemist. Isegi
seleenivaesetes piirkondades esineb
sarnaste kliiniliste tunnustega haigusseisundeid. Enne seleeni ja
vitamiin E vaeguse sündroomi
(selenium-tocopherol deficiency, STD) ravimist tuleb kaaluda kõiki
neid haigusseisundeid. STD
2
diagnoosimisel võivad abiks olla seleeni, glutamaatoksaloatsetaadi
transaminaasi (SGOT) ja kreatiini
fosfokinaasi (CPK) tase seerumis ning kreatiin/kreatiniini suhe
uriinis.
Mitte manustada intravenoosselt.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Inimesed, kes on toimeaine suhtes ülitundlikud, peaksid manustama
veterinaarravimit ettevaatlikult.
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.
Rav