Země: Estonsko
Jazyk: estonština
Zdroj: Ravimiamet
naatriumseleniit+tokoferool
Labiana Life Sciences S.A.
QA12CE81
naatriumseleniit+tokoferool
1mg+70mg 1ml 50ml 1TK; 1mg+70mg 1ml 100ml 1TK
süsteemulsioon
R
1 PAKENDI INFOLEHT E-Selensol, 70/1 mg/ml süsteemulsioon veistele, lammastele ja sigadele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: LABIANA Life Sciences, S.A. c/Venus 26 08228 Terrassa (Barcelona) Hispaania 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS E-Selensol, 70/1 mg/ml süsteemulsioon veistele, lammastele ja sigadele 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 ml sisaldab: Toimeained All‑rac‑-tokoferüülatsetaat (vitamiin E) 70 mg Seleen (vastab 2,20 mg naatriumseleniidile) 1 mg Abiained Bensüülalkohol (E1519) 20 mg Muud abiained vajalikus koguses kuni 1 ml 4. NÄIDUSTUSED Vitamiin E ja seleeni vaegusest põhjustatud haiguste ja nendega seotud kliiniliste tunnuste ravi ja ennetamine. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada loomadel, kes on toitunud seleenirikkast teraviljast, heinast või söödast. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 6. KÕRVALTOIMED Väga harvadel juhtudel (vähem kui 1‑l loomal 10 000‑st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud): - süstekoha ärritus ja valu, - varasema ülitundlikkusega loomadel võivad tekkida erineva tugevusega anafülaktilised reaktsioonid. Kõrvaltoimete esinemissagedus tuleb määratleda järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoimed ilmnesid rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud) 2 Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. 7. LOOMALIIGID Veis, Přečtěte si celý dokument
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS E-Selensol, 70/1 mg/ml süsteemulsioon veistele, lammastele ja sigadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml sisaldab: Toimeained: All‑rac‑-tokoferüülatsetaat (vitamiin E) 70 mg Seleen (vastab 2,20 mg naatriumseleniidile) 1 mg Abiained Bensüülalkohol (E1519) 20 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süsteemulsioon. Piimjas kollakasvalge vedelik. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Veis, lammas ja siga. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Vitamiin E ja seleeni vaegusest põhjustatud haiguste ja nendega seotud kliiniliste tunnuste ravi ja ennetamine. 4.3 Vastunäidustused Mitte kasutada loomadel, kes on toitunud seleenirikkast teraviljast, heinast või söödast. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Võttes arvesse seleeni toksilisust, tuleb kinni pidada soovitatud annusest. Soovitatud annusest suuremaid annuseid ei tohi manustada. 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Seleeni ja vitamiin E vaeguse sündroomi korral tekib erinevaid ja kompleksseid kliinilisi tunnuseid, mis võivad sageli mõjutada täpse diagnoosi panemist. Isegi seleenivaesetes piirkondades esineb sarnaste kliiniliste tunnustega haigusseisundeid. Enne seleeni ja vitamiin E vaeguse sündroomi (selenium-tocopherol deficiency, STD) ravimist tuleb kaaluda kõiki neid haigusseisundeid. STD 2 diagnoosimisel võivad abiks olla seleeni, glutamaatoksaloatsetaadi transaminaasi (SGOT) ja kreatiini fosfokinaasi (CPK) tase seerumis ning kreatiin/kreatiniini suhe uriinis. Mitte manustada intravenoosselt. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Inimesed, kes on toimeaine suhtes ülitundlikud, peaksid manustama veterinaarravimit ettevaatlikult. Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. Rav Přečtěte si celý dokument