DYMISTA

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

FLUTICASONE, ASSOCIAZIONI

Dostępny od:

Viatris Healthcare Limited

Kod ATC:

R01AD58

INN (International Nazwa):

FLUTICASONE, ASSOCIAZIONI

Sztuk w opakowaniu:

"137 MICROGRAMMI/50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE" 1 FLACONE IN VETRO CON 23 G/120 EROGAZIONI; "137 MICROGRAM

Klasa:

M

Dziedzina terapeutyczna:

FLUTICASONE, ASSOCIAZIONI

Podsumowanie produktu:

041808039 - 137 MICROGRAMMI/50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 1 FLACONE IN VETRO CON 23 G/120 EROGAZIONI - Autorizzato; 041808041 - 137 MICROGRAMMI/50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 3 FLACONI IN VETRO CON 23 G/120 EROGAZIONI - Autorizzato; 041808027 - 137 MICROGRAMMI/50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 10 FLACONI IN VETRO CON 6,4 G/28 EROGAZIONI - Autorizzato; 041808015 - 137 MICROGRAMMI/50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 1 FLACONE IN VETRO CON 6,4 G/28 EROGAZIONI - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DYMISTA
137 MICROGRAMMI/50 MICROGRAMMI PER EROGAZIONE
SPRAY NASALE, SOSPENSIONE
Azelastina cloridrato / fluticasone propionato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Dymista e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Dymista
3.
Come usare Dymista
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Dymista
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DYMISTA E A CHE COSA SERVE
Dymista contiene due principi attivi: azelastina cloridrato e
fluticasone propionato.
•
Azelastina cloridrato appartiene alla categoria farmacoterapeutica
degli antistaminici. Gli
antistaminici agiscono bloccando gli effetti di sostanze come
l’istamina, che il corpo produce in
seguito a una reazione allergica, riducendo in questo modo i sintomi
della rinite allergica.
•
Fluticasone propionato appartiene alla categoria farmacoterapeutica
dei corticosteroidi, che
riducono l’infiammazione.
Dymista è usato per alleviare i sintomi della rinite allergica
stagionale e perenne, da moderata a grave,
quando l’uso del solo antistaminico o del solo corticosteroide per
via intranasale non è ritenuto
sufficiente.
Le riniti allergiche stagionali o perenni sono reazioni allergiche a
sostanze come polline (febbre da
fieno), acari della polvere, muffe, polvere o animali domestici.
Dymista allevia i sintomi di allergie, quali
eccessiva produzione di muco nasale, gocciolamento
na

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Dymista 137 microgrammi/50 microgrammi per erogazione
Spray nasale, sospensione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascun grammo di sospensione contiene 1.000 microgrammi di azelastina
cloridrato e 365 microgrammi di
fluticasone propionato.
Un’erogazione (0,14 g) somministra 137 microgrammi di azelastina
cloridrato (= 125 microgrammi di
azelastina) e 50 microgrammi di fluticasone propionato.
Eccipiente(i) con effetti noti: la dose erogata per singola
applicazione (0,14 g) somministra 0,014 mg di
benzalconio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray nasale, sospensione.
Sospensione bianca, omogenea.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sollievo dai sintomi della rinite allergica stagionale e perenne da
moderata a grave, quando la monoterapia
con antistaminico o glucocorticoide per via intranasale non è
ritenuta sufficiente.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_POSOLOGIA_
Per ottenere un beneficio terapeutico completo, è essenziale un uso
regolare.
Evitare il contatto con gli occhi.
Adulti e adolescenti (da 12 anni di età)
Un’erogazione in ogni narice due volte al giorno (mattino e sera).
Bambini sotto ai 12 anni
L’uso di Dymista non è raccomandato in bambini di età inferiore a
12 anni, poiché la sicurezza e l’efficacia
in questa popolazione di pazienti non sono state ancora stabilite.
Anziani
In questa popolazione di pazienti, non è richiesto alcun adattamento
della dose.
Documento reso disponibile da AIFA il 06/10/2022
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_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
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