Duoxona 5 mg/2,5 mg Depottablett

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

naloxonhydrokloriddihydrat; oxikodonhydroklorid

Dostępny od:

Neuraxpharm Sweden AB

Kod ATC:

N02AA55

INN (International Nazwa):

naloxone hydrochloride dihydrate; oxycodone hydrochloride

Dawkowanie:

5 mg/2,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Depottablett

Skład:

naloxonhydrokloriddihydrat 2,74 mg Aktiv substans; oxikodonhydroklorid 5 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Typ recepty:

Receptbelagt

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 98 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter; Burk, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 14 tabletter

Status autoryzacji:

Godkänd

Data autoryzacji:

2023-12-29

Ulotka dla pacjenta

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DUOXONA 5 MG/2,5 MG DEPOTTABLETTER
DUOXONA 10 MG/5 MG DEPOTTABLETTER
DUOXONA 20 MG/10 MG DEPOTTABLETTER
DUOXONA 30 MG/15 MG DEPOTTABLETTER
DUOXONA 40 MG/20 MG DEPOTTABLETTER
oxikodonhydroklorid/naloxonhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte vidare
till andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Duoxona är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Duoxona
3.
Hur du tar Duoxona
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Duoxona ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DUOXONA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Smärtlindring:
Du har ordinerats Duoxona för behandling av svår smärta, som endast
kan lindras med starka smärtstillande
läkemedel (opioider).
Hur Duoxona lindrar smärta
Duoxona innehåller oxikodonhydroklorid och naloxonhydroklorid som
aktiva substanser.
Oxikodonhydroklorid står för den smärtstillande effekten av Duoxona
och är ett
potent analgetikum (”smärtstillande medel”) i opioidgruppen.
Den andra aktiva substansen i Duoxona, naloxonhydroklorid, är avsedd
att motverka förstoppning.
Tarmstörningar (t.ex. förstoppning) är en typisk biverkning vid
behandling med opioida smärtstillande
medel.
Duoxona är en depottablett, vilket innebär att dess aktiva
substanser frisätts under en längre period. Effekten
varar i 12 timmar.
Tabletterna är endast avsedda för vuxna.
Oxikodonhydroklorid/naloxonhydroklorid som finns i Duoxona kan också
vara godkänt för att

Charakterystyka produktu

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Duoxona 5 mg/2,5 mg depottabletter
Duoxona 10 mg/5 mg depottabletter
Duoxona 20 mg/10 mg depottabletter
Duoxona 30 mg/15 mg depottabletter
Duoxona 40 mg/20 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Duoxona 5 mg/2,5 mg
Varje depottablett innehåller 5 mg oxikodonhydroklorid (motsvarande
4,5 mg oxikodon) och 2,5 mg
naloxonhydroklorid (som 2,74 mg naloxonhydrokloriddihydrat,
motsvarande 2,25 mg naloxon).
Duoxona 10 mg/5 mg
Varje depottablett innehåller 10 mg oxikodonhydroklorid (motsvarande
9 mg oxikodon) och 5 mg
naloxonhydroklorid (som 5,45 mg naloxonhydrokloriddihydrat,
motsvarande 4,5 mg naloxon).
Duoxona 20 mg/10 mg
Varje depottablett innehåller 20 mg oxikodonhydroklorid (motsvarande
18 mg oxikodon) och 10 mg
naloxonhydroklorid (som 10,9 mg naloxonhydrokloriddihydrat,
motsvarande 9 mg naloxon).
Duoxona 30 mg/15 mg
Varje depottablett innehåller 30 mg oxikodonhydroklorid (motsvarande
27 mg oxikodon) och 15 mg
naloxonhydroklorid (som 16,35 mg naloxonhydrokloriddihydrat,
motsvarande 13,5 mg naloxon).
Duoxona 40 mg/20 mg
Varje depottablett innehåller 40 mg oxikodonhydroklorid (motsvarande
36 mg oxikodon) och 20 mg
naloxonhydroklorid (som 21,8 mg naloxonhydrokloriddihydrat,
motsvarande 18 mg naloxon).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett
Duoxona 5 mg/2,5 mg
Vit, rund, bikonvex depottablett med en diameter på 4,7 mm och en
höjd av 2,9 - 3,9 mm.
Duoxona 10 mg/5 mg
Rosa, avlång, bikonvex depottablett med skåror på båda sidor, med
en längd på 10,2 mm, en bredd på
4,7 mm och en höjd på 3,0 - 4,0 mm.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
Duoxona 20 mg/10 mg
Vit, avlång, bikonvex depottablett med skåror på båda sidor, med
en längd på 11,2 mm, en bredd på
5,2 mm och en höjd av 3,3 - 4,3 mm.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
Duoxona 30 mg/15 mg
Gul, avlång, bikonvex depottablett med skåror på båda sidor, med
en längd på 12,2 mm, en bredd på
5,7 mm och en höj