국가: 스웨덴
언어: 스웨덴어
출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
naloxonhydrokloriddihydrat; oxikodonhydroklorid
Neuraxpharm Sweden AB
N02AA55
naloxone hydrochloride dihydrate; oxycodone hydrochloride
5 mg/2,5 mg
Depottablett
naloxonhydrokloriddihydrat 2,74 mg Aktiv substans; oxikodonhydroklorid 5 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 98 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter; Burk, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 14 tabletter
Godkänd
2023-12-29
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DUOXONA 5 MG/2,5 MG DEPOTTABLETTER DUOXONA 10 MG/5 MG DEPOTTABLETTER DUOXONA 20 MG/10 MG DEPOTTABLETTER DUOXONA 30 MG/15 MG DEPOTTABLETTER DUOXONA 40 MG/20 MG DEPOTTABLETTER oxikodonhydroklorid/naloxonhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Duoxona är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Duoxona 3. Hur du tar Duoxona 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Duoxona ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DUOXONA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Smärtlindring: Du har ordinerats Duoxona för behandling av svår smärta, som endast kan lindras med starka smärtstillande läkemedel (opioider). Hur Duoxona lindrar smärta Duoxona innehåller oxikodonhydroklorid och naloxonhydroklorid som aktiva substanser. Oxikodonhydroklorid står för den smärtstillande effekten av Duoxona och är ett potent analgetikum (”smärtstillande medel”) i opioidgruppen. Den andra aktiva substansen i Duoxona, naloxonhydroklorid, är avsedd att motverka förstoppning. Tarmstörningar (t.ex. förstoppning) är en typisk biverkning vid behandling med opioida smärtstillande medel. Duoxona är en depottablett, vilket innebär att dess aktiva substanser frisätts under en längre period. Effekten varar i 12 timmar. Tabletterna är endast avsedda för vuxna. Oxikodonhydroklorid/naloxonhydroklorid som finns i Duoxona kan också vara godkänt för att 전체 문서 읽기
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Duoxona 5 mg/2,5 mg depottabletter Duoxona 10 mg/5 mg depottabletter Duoxona 20 mg/10 mg depottabletter Duoxona 30 mg/15 mg depottabletter Duoxona 40 mg/20 mg depottabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Duoxona 5 mg/2,5 mg Varje depottablett innehåller 5 mg oxikodonhydroklorid (motsvarande 4,5 mg oxikodon) och 2,5 mg naloxonhydroklorid (som 2,74 mg naloxonhydrokloriddihydrat, motsvarande 2,25 mg naloxon). Duoxona 10 mg/5 mg Varje depottablett innehåller 10 mg oxikodonhydroklorid (motsvarande 9 mg oxikodon) och 5 mg naloxonhydroklorid (som 5,45 mg naloxonhydrokloriddihydrat, motsvarande 4,5 mg naloxon). Duoxona 20 mg/10 mg Varje depottablett innehåller 20 mg oxikodonhydroklorid (motsvarande 18 mg oxikodon) och 10 mg naloxonhydroklorid (som 10,9 mg naloxonhydrokloriddihydrat, motsvarande 9 mg naloxon). Duoxona 30 mg/15 mg Varje depottablett innehåller 30 mg oxikodonhydroklorid (motsvarande 27 mg oxikodon) och 15 mg naloxonhydroklorid (som 16,35 mg naloxonhydrokloriddihydrat, motsvarande 13,5 mg naloxon). Duoxona 40 mg/20 mg Varje depottablett innehåller 40 mg oxikodonhydroklorid (motsvarande 36 mg oxikodon) och 20 mg naloxonhydroklorid (som 21,8 mg naloxonhydrokloriddihydrat, motsvarande 18 mg naloxon). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depottablett Duoxona 5 mg/2,5 mg Vit, rund, bikonvex depottablett med en diameter på 4,7 mm och en höjd av 2,9 - 3,9 mm. Duoxona 10 mg/5 mg Rosa, avlång, bikonvex depottablett med skåror på båda sidor, med en längd på 10,2 mm, en bredd på 4,7 mm och en höjd på 3,0 - 4,0 mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser. Duoxona 20 mg/10 mg Vit, avlång, bikonvex depottablett med skåror på båda sidor, med en längd på 11,2 mm, en bredd på 5,2 mm och en höjd av 3,3 - 4,3 mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser. Duoxona 30 mg/15 mg Gul, avlång, bikonvex depottablett med skåror på båda sidor, med en längd på 12,2 mm, en bredd på 5,7 mm och en höj 전체 문서 읽기