Duomyxin, 3 400 IU/ml / 10 000 IU/ml, oogdruppels, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor honden en katten

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

NEOMYCINESULFAAT; POLYMYXINE B SULFAAT

Dostępny od:

Domes Pharma

Kod ATC:

QS01AA30

INN (International Nazwa):

NEOMYCINESULFAAT; POLYMYXINE B SULFAAT

Forma farmaceutyczna:

Oogdruppels, poeder en oplosmiddel voor oplossing

Skład:

NEOMYCINESULFAAT 8500 IE/g; POLYMYXINE B SULFAAT 25000 IE/g,

Droga podania:

Oculair gebruik

Typ recepty:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Grupa terapeutyczna:

Honden; Katten

Dziedzina terapeutyczna:

Combinations of different antibiotics

Status autoryzacji:

NL/V/0381/001

Data autoryzacji:

2023-02-09

Charakterystyka produktu

BD/2023/REG NL 129383/zaak 924518
1 / 20
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 129383/zaak 924518
2 / 20
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Duomyxin, 3 400 IU/ml / 10 000 IU/ml, oogdruppels, poeder en
oplosmiddel voor oplossing voor honden
en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lyofilisaat
Per flacon van 2 g:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Neomycine (als sulfaat)
...................................................................
17.000 IU
Polymyxine B (als sulfaat)
................................................................
50.000 IU
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN
Dinatriumedetaat
Dextran 70 voor injectie
Water voor injecties
Wit tot crèmekleurig poeder.
Oplosmiddel
Per flesje van 5 ml:
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN
EN ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE INFORMATIE
ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE TOEDIENING VAN HET
DIERGENEESMIDDEL
Benzalkoniumchloride
0,50 mg
Dextran 70 voor injectie
Natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat
Dinatriumfosfaatdodecahydraat
Natriumchloride
Water voor injecties
Haast heldere, kleurloze en bijna partikelvrije oplossing.
Gereconstitueerde oplossing
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Neomycine (als sulfaat)
.....................................................................
3.400 IU
Polymyxine B (als sulfaat)
.............................................................. 10.000
IU
BD/2023/REG NL 129383/zaak 924518
3 / 20
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN
EN ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE INFORMATIE
ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE TOEDIENING VAN HET
DIERGENEESMIDDEL
LYOFILISAAT:
Dinatriumedetaat
Dextran 70 voor injectie
Water voor injecties
OPLOSMIDDEL:
Benzalkoniumchloride
0,10 mg
Dextran 70 voor injectie
Natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat
Dinatriumfosfaatdodecahydraat
Natriumchloride
Water voor injecties
Haast heldere, kleurloze tot lichtgele, bijna partikelvrije oplossing.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORTEN
Hond, k