Negara: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NEOMYCINESULFAAT; POLYMYXINE B SULFAAT
Domes Pharma
QS01AA30
NEOMYCINESULFAAT; POLYMYXINE B SULFAAT
Oogdruppels, poeder en oplosmiddel voor oplossing
NEOMYCINESULFAAT 8500 IE/g; POLYMYXINE B SULFAAT 25000 IE/g,
Oculair gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Honden; Katten
Combinations of different antibiotics
NL/V/0381/001
2023-02-09
BD/2023/REG NL 129383/zaak 924518 1 / 20 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 129383/zaak 924518 2 / 20 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Duomyxin, 3 400 IU/ml / 10 000 IU/ml, oogdruppels, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor honden en katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Lyofilisaat Per flacon van 2 g: WERKZAME BESTANDDELEN: Neomycine (als sulfaat) ................................................................... 17.000 IU Polymyxine B (als sulfaat) ................................................................ 50.000 IU HULPSTOFFEN: KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN Dinatriumedetaat Dextran 70 voor injectie Water voor injecties Wit tot crèmekleurig poeder. Oplosmiddel Per flesje van 5 ml: HULPSTOFFEN: KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Benzalkoniumchloride 0,50 mg Dextran 70 voor injectie Natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat Dinatriumfosfaatdodecahydraat Natriumchloride Water voor injecties Haast heldere, kleurloze en bijna partikelvrije oplossing. Gereconstitueerde oplossing Per ml: WERKZAME BESTANDDELEN: Neomycine (als sulfaat) ..................................................................... 3.400 IU Polymyxine B (als sulfaat) .............................................................. 10.000 IU BD/2023/REG NL 129383/zaak 924518 3 / 20 HULPSTOFFEN: KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL LYOFILISAAT: Dinatriumedetaat Dextran 70 voor injectie Water voor injecties OPLOSMIDDEL: Benzalkoniumchloride 0,10 mg Dextran 70 voor injectie Natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat Dinatriumfosfaatdodecahydraat Natriumchloride Water voor injecties Haast heldere, kleurloze tot lichtgele, bijna partikelvrije oplossing. 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORTEN Hond, k Baca dokumen lengkapnya