Kraj: Portugalia
Język: portugalski
Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Levodopa + Carbidopa
Abbvie, Lda.
N04BA02
Levodopa + Carbidopa
20 mg/ml + 5 mg/ml
Gel intestinal
Carbidopa 5 mg/ml ; Levodopa 20 mg/ml
Via gastroentérica
Saco 7 unidade(s) - 100 ml
2.5.2 - Dopaminomiméticos
MSRM restrita - Alínea c)
Órfão
levodopa and decarboxylase inhibitor
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5135587 CNPEM: 50107585 CHNM: 10101841 Comercializado
Autorizado
2004-07-13
APROVADO EM 30-10-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Duodopa 20 mg/ml + 5 mg/ml gel intestinal levodopa/carbidopa mono-hidratada Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Duodopa e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Duodopa 3. Como utilizar Duodopa 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Duodopa 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Duodopa e para que é utilizado Duodopa pertence a um grupo de medicamentos utilizados para a doença de Parkinson. Duodopa é um gel que é administrado no seu intestino (intestino delgado) através de uma bomba e de um tubo. No gel existem duas substâncias ativas: - Levodopa. - Carbidopa. Como funciona Duodopa - No organismo, levodopa transforma-se numa substância chamada "dopamina". Esta dopamina adiciona-se à dopamina já presente no seu cérebro e espinal medula. A dopamina auxilia a transferência de sinais entre as células nervosas. - Uma quantidade demasiado pequena de dopamina origina os sintomas da doença de Parkinson como tremor, rigidez, movimento lento, e dificuldade em manter o equilíbrio. - O tratamento com levodopa aumenta a quantidade de dopamina no seu organismo. Isto significa que ela diminui estes sintomas. - A carbidopa melhora o efeito de levodopa. Ela também reduz os efeitos indesejáveis de levodopa. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Przeczytaj cały dokument
APROVADO EM 04-01-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Duodopa 20 mg/ml + 5 mg/ml gel intestinal 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contém 20 mg de levodopa e 5 mg de carbidopa mono-hidratada. 100 ml contém 2000 mg de levodopa e 500 mg de carbidopa mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Gel intestinal. Gel esbranquiçado a ligeiramente amarelo. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da doença de Parkinson de estado avançado, que responde a levodopa, com graves flutuações motoras e hipercinesia ou discinesia, quando as combinações disponíveis da medicação para a doença de Parkinson não proporcionaram resultados satisfatórios. 4.2 Posologia e modo de administração Duodopa é um gel para administração intestinal contínua. Para a administração a longo prazo, o gel deve ser administrado com uma bomba portátil diretamente no duodeno ou no jejuno superior, através de um tubo permanente via gastrostomia percutânea endoscópica, com um tubo exterior transabdominal e um tubo interno intestinal. Como alternativa, pode ser considerada uma gastrojejunostomia com apoio radiológico, no caso de a gastrostomia percutânea endoscópica não ser, por algum motivo, adequada. O estabelecimento da via transabdominal e os ajustes da dose devem ser realizados em associação com uma clínica neurológica. Deve ser considerada a utilização de um tubo nasoduodenal/nasojejunal temporário de forma a determinar se o doente responde favoravelmente a este método de tratamento, antes de ser colocado um tubo jejunal para gastrostomia percutânea endoscópica permanente (PEG-J). Nos casos em que o médico considera que esta avaliação não é necessária, a fase de teste nasojejunal pode ser dispensada e o tratamento iniciado diretamente com a colocação da PEG- J. A dose deve ser ajustada para garantir a obtenção de uma resposta clínica ideal individualmente para cada doente, o q Przeczytaj cały dokument