Duloxetine Aurobindo 20 mg gél. gastro-résist.

Kraj: Belgia

Język: francuski

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Chlorhydrate de Duloxétine 22,44 mg - Eq. Duloxétine 20 mg

Dostępny od:

Aurobindo SA-NV

Kod ATC:

N06AX21

INN (International Nazwa):

Duloxetine Hydrochloride

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Gélule gastro-résistante

Skład:

Chlorhydrate de Duloxétine 22.44 mg

Droga podania:

Voie orale

Dziedzina terapeutyczna:

Duloxetine

Podsumowanie produktu:

CTI code: 478346-04 - Taille de l'emballage: 1000 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 478346-03 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 478337-04 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 478337-03 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 478337-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 478346-02 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 478337-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 478346-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autoryzacji:

Commercialisé: Non

Data autoryzacji:

2015-09-28

Ulotka dla pacjenta

1
PT-H-1334-001-004-IB-012 – Prac + PT-H-1334-001-004-IB-010 - in line
with innovator
Notice : Information de l'utilisateur
Duloxetine Aurobindo 20 mg gélules gastro-résistantes
Duloxetine Aurobindo 40 mg gélules gastro-résistantes
Duloxétine (sous la forme de chlorhydrate de duloxétine)
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu’est-ce que Duloxetine Aurobindo et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Duloxetine Aurobindo
3.
Comment prendre Duloxetine Aurobindo
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Duloxetine Aurobindo
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Duloxetine Aurobindo et dans quel cas est-il utilisé ?
Duloxetine Aurobindo contient la substance active « duloxétine ».
Duloxetine Aurobindo augmente
les taux de sérotonine et de noradrénaline dans le système nerveux.
Duloxetine Aurobindo est un médicament à prendre par voie orale (par
la bouche) pour traiter
l’incontinence urinaire d’effort (IUE) chez la femme.
L’incontinence urinaire d’effort est une affection médicale qui
se caractérise par des pertes ou des
fuites accidentelles d'urine survenant lors d'un effort physique ou de
certaines activités, p. ex. rire,
tousser, éternuer, soulever un poids ou pratiquer un sport.
On pense que Duloxeti

Charakterystyka produktu

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PT-H-1334-001-004-IB-012 – Prac + PT-H-1334-001-004-IB-010 - in line
with innovator
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Duloxetine Aurobindo 20 mg gélules gastro-résistantes
Duloxetine Aurobindo 40 mg gélules gastro-résistantes
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule gastro-résistante contient 20 mg de duloxétine (sous
la forme de chlorhydrate de
duloxétine).
Excipient à effet notoire : chaque gélule contient 47,84 mg de
saccharose.
Chaque gélule gastro-résistante contient 40 mg de duloxétine (sous
la forme de chlorhydrate de
duloxétine).
Excipient à effet notoire : chaque gélule contient 95,68 mg de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
Duloxetine Aurobindo 20 mg gélules gastro-résistantes
Gélules en gélatine, de taille «4», de couleur vert opaque/vert
opaque, contenant des granulés
blancs à blanc cassé, portant les mentions imprimées à l’encre
noire «DLX» sur la coiffe vert opaque
et «20» sur le corps vert opaque.
Duloxetine Aurobindo 40 mg gélules gastro-résistantes
Gélules en gélatine, de taille «2», de couleur bleu opaque/orange
opaque, contenant des granulés
blancs à blanc cassé, portant les mentions imprimées à l’encre
noire «DLX» sur la coiffe bleue
opaque et «40» sur le corps orange opaque.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
Indications thérapeutiques
Duloxetine Aurobindo est indiqué chez la femme pour le traitement de
l'incontinence urinaire
d’effort (IUE) modérée à sévère.
Duloxetine Aurobindo est indiqué chez les adultes.
Pour plus d’informations, voir rubrique 5.1.
4.2
Posologie et mode d’administration
Posologie
La posologie recommandée de Duloxetine Aurobindo est de 40 mg deux
fois par jour, à prendre
pendant ou en dehors des repas. Après 2 à 4 semaines de traitement,
les patientes doivent faire
l’objet d’une réévaluation afin de déterminer les bénéfices
et la tolérance du traitement. Chez
certa